자동 설정 T 대 CPAP 요법, 적정과 요법의 비교
2011년 2월 23일 업데이트: Kaiserswerther Diakonie
자동 설정 T 대 CPAP- Ein Titrations- Und Therapievergleich
파트 1.Resmed의 Autoset T APAP 장치를 사용한 수면 장애 검사실의 수동 압력 적정 비교. 가설: 수동 적정과 자동 적정 간에 효율성에는 차이가 없습니다.
2부. 3개월 동안 집에서 CPAP와 APAP 요법을 설문지와 기기 데이터로 비교.
가설: CPAP와 APAP 모드 간에 규정 준수 및 효율성에 차이가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
압력 적정 및 요법을 Autoset T 장치와 비교하기 위한 통제된 시험을 위해 크로스 오버 단순 맹검 연구 디자인이 만들어졌습니다.
파트 1: 기본 수면다원검사(PSG) 후 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 선별된 환자 그룹이 APAP 모드 및 CPAP 모드의 수면 실험실에서 이틀 더 밤에 적정됩니다. 수면의 질과 AHI, 산소 포화도, 누출을 비교합니다.
파트 2: 12주 동안 환자들은 가정에서 CPAP와 APAP(각각 6주. 순응도, 장치 데이터, Epworth 졸음 척도, Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI, 독일어 버전)로 객관적 치료와 주관적 치료를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nordrhein Westphalen
-
Düsseldorf, Nordrhein Westphalen, 독일, 40489
- 모병
- Florence-Nightingale-Krankenhaus
-
연락하다:
- Hartmut Grüger
- 전화번호: 0211 4093519
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세부터 80세까지
제외 기준:
- 임신
- 불명증
- 수면제의 소비
- 폐 또는 심장 질환
- 귀, 코, 인후 전문의가 조언하는 수술
- 독일어의 언어 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 양압기
수면 무호흡증 치료제로 CPAP 사용
|
자동 양압 요법
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활성 비교기: APAP
수면 무호흡증 치료제로 APAP 사용
|
자동 양압 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AHI- 점수(무호흡-저호흡-지수)
기간: 3 개월
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AHI(무호흡-저호흡-지수): 자동 양압 공급(APAP) 대 표준, 수동 적정 및 지속 고정(CPAP) 유형의 함수로서 시간당 무호흡 및 저호흡 횟수.
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기기 사용 시간
기간: 3 개월
|
치료에 대한 환자의 순응도를 평가하기 위한 수단으로서의 장치 사용 시간
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hartmut Grueger, Arzt, Diakonie Kaiserswerth
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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