Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autoset T Versus CPAP Therapy, a titrálás és a terápia összehasonlítása

2011. február 23. frissítette: Kaiserswerther Diakonie

Autoset T Versus CPAP - Ein Titrations - Und Therapievergleich

1. rész. Kézi nyomástitrálás összehasonlítása alvászavarok laboratóriumában a Resmed Autoset T APAP készülékével. Hipotézis: Nincs különbség a hatékonyságban a kézi és az automatikus titrálás között.

2. rész. Az otthoni CPAP és APAP terápia összehasonlítása 3 hónap alatt kérdőív és eszközadatok alapján.

Hipotézis: Különbség van a CPAP és az APAP mód megfelelősége és hatékonysága között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy keresztezett, egyszerű vakvizsgálati tervet hoztak létre egy ellenőrzött kísérlethez, amely összehasonlítja a nyomástitrálást és a terápiát az Autoset T készülékkel.

1. rész: A kiindulási poliszomnográfia (PSG) után az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek egy kiválasztott csoportját további két éjszaka alatt titrálják egy alváslaborban APAP és CPAP módban. Összehasonlítjuk az alvás minőségét és az AHI-t, az oxigéntelítettséget, a szivárgást.

2. rész: 12 hetes időtartam alatt a betegek kétféle terápiás módot kaptak otthon: CPAP és APAP (mindegyik hat hét. Összehasonlítjuk az objektív és a szubjektív terápiát megfelelés, eszközadatok, Epworth álmosság skála, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, német változat) alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Nordrhein Westphalen
      • Düsseldorf, Nordrhein Westphalen, Németország, 40489
        • Toborzás
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hartmut Grüger
          • Telefonszám: 0211 4093519

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18 és 80 év között

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • álmatlanság
  • altatók fogyasztása
  • tüdő- vagy szívbetegségek
  • fül-orr-gégész szakember által javasolt műtét
  • hiányzik a német nyelvtudás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CPAP
A CPAP alkalmazása alvási apnoe kezelésére
Eszköz: APAP – Terápia
automatikus pozitív nyomású terápia
Aktív összehasonlító: APAP
Az APAP alkalmazása alvási apnoe kezelésére
Eszköz: APAP – Terápia
automatikus pozitív nyomású terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AHI-pontszám (apnoe-hipopnoe-index)
Időkeret: 3 hónap
AHI (apnoé-hipopnoe-index): Az apnoé és a hypopnea/óra száma az alkalmazott pozitív légúti nyomásellátás típusának függvényében – automatizált (APAP) a standardhoz képest, manuálisan titrált és fixes folyamatos (CPAP).
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eszközhasználati órák száma
Időkeret: 3 hónap
Az eszközhasználati órák száma a betegek kezeléssel való együttműködésének felmérésére
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaiserswerther Diakonie

Együttműködők

ResMed Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hartmut Grueger, Arzt, Diakonie Kaiserswerth

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Kaiserswertherdiakonie

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe szindrómák

Klinikai vizsgálatok a APAP – Terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel