Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Autoset T по сравнению с терапией CPAP, сравнение титрования и терапии

23 февраля 2011 г. обновлено: Kaiserswerther Diakonie

Autoset T по сравнению с CPAP — Ein Titrations — Und Therapievergleich

Часть 1. Сравнение ручного титрования под давлением в лаборатории нарушений сна с прибором Autoset T APAP от Resmed. Гипотеза: Нет никакой разницы в эффективности между ручным и автоматическим титрованием.

Часть 2. Сравнение СИПАП- и АПАР-терапии в домашних условиях в течение 3 месяцев по данным анкеты и прибора.

Гипотеза: существует разница в соответствии и эффективности между режимами CPAP и APAP.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для контролируемого испытания был создан перекрестный простой слепой дизайн исследования для сравнения титрования под давлением и терапии с помощью устройства Autoset T.

Часть 1: После исходной полисомнографии (ПСГ) выбранная группа пациентов с обструктивным апноэ сна будет титроваться еще две ночи в лаборатории сна в режимах APAP и CPAP. Мы сравниваем качество сна и ИАГ, насыщение кислородом, утечку.

Часть 2: В течение 12 недель пациенты получали два вида терапии в домашних условиях: CPAP и APAP (каждые шесть недель. Мы сравниваем объективную и субъективную терапию по комплаентности, данным устройства, шкале сонливости Эпворта, Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI, немецкая версия).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Германия
    • Nordrhein Westphalen
      • Düsseldorf, Nordrhein Westphalen, Германия, 40489
        • Рекрутинг
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus
        • Контакт:
          • Hartmut Grüger
          • Номер телефона: 0211 4093519

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 80 лет

Критерий исключения:

  • беременность
  • бессонница
  • употребление снотворных
  • легочные или кардиальные заболевания
  • операция по рекомендации специалиста по уху, горлу и носу
  • недостающие языковые навыки в немецком языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: СИПАП
Использование CPAP для лечения апноэ во сне
Устройство: АПАП - Терапия
автоматическая терапия положительным давлением
Активный компаратор: АПАП
Использование APAP для лечения апноэ во сне
Устройство: АПАП - Терапия
автоматическая терапия положительным давлением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
AHI-показатель (индекс апноэ-гипопноэ)
Временное ограничение: 3 месяца
AHI (индекс апноэ-гипопноэ): количество апноэ и гипопноэ/час в зависимости от типа используемой системы положительного давления в дыхательных путях — автоматизированная (АПАР) по сравнению со стандартной, ручным титрованием и постоянным фиксированием (СРАР).
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество часов использования устройства
Временное ограничение: 3 месяца
Количество часов использования устройства как средство оценки приверженности пациента лечению
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaiserswerther Diakonie

Соавторы

ResMed Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Hartmut Grueger, Arzt, Diakonie Kaiserswerth

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2001 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Kaiserswertherdiakonie

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АПАП - Терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться