재발성/불응성 재생불량성 빈혈 환자에 대한 중간엽 줄기세포 이식 (MSC)

포함 기준:

• 환자는 재생 불량성 빈혈의 정의를 충족해야 합니다.

다음 중 적어도 두 가지가 있어야 합니다.

헤모글로빈 < 100g/L; 혈소판 수 < 50 x 109/L; 호중구 수 < 1.5 x 109/L, 저세포성 골수;

세포질이 25% 미만인 저세포성 골수와 다음 중 두 가지에 의해 정의된 SAA:

호중구 수 < 0.5 x 109/L 혈소판 < 20 x 109/L 망상적혈구 < 20 x 109/L nSAA는 최소 2개의 세포주에서 저세포성 골수 및 혈구 감소증으로 정의되며 호중구 수 > 0.5 x 109/L 및 빨간색 세포 및/또는 혈소판 수혈 의존성.

• 환자는 후천성 재생 불량성 빈혈에 속합니다.
• SAA 병력이 있는 환자는 ATG/CsA로 치료한 후 최소 3개월 동안 불완전한 반응을 보이거나 치료에 대한 초기 반응 후 재발했어야 하며 골수 이식을 위한 HLA 일치 공여자가 없어야 합니다. nSAA 병력이 있는 환자는 적혈구 및/또는 혈소판 수혈 의존성이 있어야 합니다.
• 등록 시 말초 혈구 수는 다음 중 적어도 하나를 포함해야 합니다: 헤모글로빈 < 90 g/L 또는 적혈구(RBC) 수혈 의존성, PMN < 1 x 109/L 또는 혈소판 수 < 50 x 109/L .
• 환자는 아래 정의된 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.

정상 기관 한계(NV: 0.0-20.5 umol/L) 내의 총 빌리루빈 AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 2.5 × 정상 AST의 기관 상한(NV: 0-35 U/L); ALT(NV: 0-40 U/L) 크레아티닌 수치가 기관 정상보다 높은 환자의 경우 정상 기관 한계(NV: 53-106 umol/L) 내의 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율 > 1.25 ml/s.

• 상한 연령 제한 없이 최소 16세 이상입니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• 환자는 연구 시작 4주 이내에 다른 조사용 에이전트를 받지 못할 수 있습니다.
• 중간엽 줄기세포와 생물학적 구성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 판코니 빈혈, 선천성 각화증(DC) 또는 기타 유전성 형태의 AA의 현재 진단.
• 진정으로 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 손상시키는 정신과적, 중독성 또는 기타 장애.
• 연령 < 16세.
• ECOG 수행 상태 > 2.
• 지난 5년 이내의 악성 종양.
• 진행 중이거나 활성 감염(침습성 진균 감염 및 진행성 CMV 바이러스혈증으로 정의됨), 증후성 울혈성 심부전(NYH 클래스 III 및 IV), 불안정 협심증 또는 심장 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 임신 또는 모유 수유 여성.
• HIV 양성 환자.