间充质干细胞移植治疗复发/难治性再生障碍性贫血患者。 (MSC)

纳入标准：

• 患者必须满足再生障碍性贫血的定义：

必须至少有以下两项：

血红蛋白<100g/L；血小板计数 < 50 x 109/L；中性粒细胞计数 < 1.5 x 109/L，骨髓细胞减少；

SAA 定义为细胞结构 <25% 的低细胞骨髓和以下两项：

中性粒细胞计数 < 0.5 x 109/L 血小板 < 20 x 109/L 网织红细胞 < 20 x 109/L nSAA 定义为至少两个细胞系中的骨髓细胞减少和血细胞减少，以及中性粒细胞计数 > 0.5 x 109/L，并且红色细胞和/或血小板输注依赖性。

• 患者属于获得性再生障碍性贫血。
• 有 SAA 病史的患者必须在 ATG/CsA 治疗后至少 3 个月出现不完全反应，或者他们必须在对治疗有初步反应后复发，并且他们没有 HLA 匹配的骨髓移植供体。 有 nSAA 病史的患者必须具有红细胞和/或血小板输注依赖性。
• 入组时的外周血计数必须至少包括以下一项：血红蛋白 < 90 g/L 或红细胞 (RBC) 输血依赖、PMN < 1 x 109/L 或血小板计数 < 50 x 109/L .
• 患者必须具有如下定义的器官功能：

总胆红素在正常机构范围内（NV：0.0-20.5 umol/L） AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 2.5 × 机构正常 AST 上限（NV：0-35 U/L）； ALT（NV：0-40 U/L）肌酐在正常机构范围内（NV：53-106 umol/L）或肌酐清除率 > 1.25 ml/s（对于肌酐水平高于机构正常值的患者）。

• 年龄最低 16 岁，没有年龄上限。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 患者在进入研究后 4 周内不得接受任何其他研究药物。
• 归因于与间充质干细胞具有相似生物成分的化合物的过敏反应史。
• 目前诊断为范可尼贫血、先天性角化不良 (DC) 或其他遗传性 AA 形式。
• 精神病、成瘾或任何其他损害给予真正知情同意能力的障碍。
• 年龄 < 16 岁。
• ECOG 体能状态 > 2。
• 最近 5 年内的恶性肿瘤。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染（定义为侵袭性真菌感染和进行性 CMV 病毒血症）、有症状的充血性心力衰竭（NYH III 级和 IV 级）、不稳定型心绞痛或心律失常。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 艾滋病毒阳性患者。