- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01309347
개선된 순응성 보철 소켓의 개발 평가, 연구 I
연구 개요
상태
상세 설명
최신 보철물은 제어 및 기능 면에서 크게 개선되었지만 보철 소켓 내 절단단의 적합성은 많은 절단 환자의 주요 관심사입니다. 잘 맞지 않으면 피부 자극, 조직 파괴 및 통증을 유발할 수 있습니다. 절단 절단 절단단의 용적은 하루 동안 그리고 일년 내내 변화합니다. 소켓 내의 용적 변동은 편안함 감소, 전단력 증가, 뼈 융기에 대한 압력 증가, 잘못된 보행 패턴을 포함하여 절단 환자에게 문제를 일으킬 수 있습니다. 불편하거나 작동하지 않는 소켓/잔류 사지 인터페이스는 보철물에 대한 사용자 순응도를 떨어뜨리므로 민간 및 군 생활에서 활동적인 상태를 유지하고자 하는 절단 환자의 활동 수준을 감소시킵니다.
연구원들은 착용자의 편안함을 위해 얇은 층으로 강도와 수동적 순응성을 위해 새로운 편조 소재를 활용하는 다층 소켓을 개발하고 있습니다. 이 새로운 소켓은 보철물의 성능 향상을 위한 궁극의 적합성을 제공합니다. 의지가 착용됨에 따라 소켓은 절단단의 변화하는 물리적 형태에 적응합니다. 적응은 재료 특성의 자연스러운 결과이므로 수동적으로 실시간으로 수행됩니다. 재료는 가볍고 통기성이 있으며 초음파 투과성이 있어 보철물이 다양한 환경에서 기능할 수 있습니다.
이 연구는 6명의 보철 기사가 재료를 평가하고 질문지를 작성하고 재료에 대한 의견을 제시하도록 하기 위해 수행됩니다. 이렇게 하면 재료의 디자인 변경 사항을 알릴 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 활동적인 전문가이고 고객이 있는(또는 지난 6개월 동안 고객이 있었던) 보철 기사
제외 기준:
- American Board for Certification for Orthotics and Prosthetics 인증을 받지 않은 보철사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristen LeRoy, Infoscitex Corporation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IST-1288 Study I
- W81XWH-07-C-0094 (기타 보조금/기금 번호: US Army / TATRC)
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