Valutazione dello sviluppo di un alveolo protesico avanzato e conformabile, studio I
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le protesi moderne sono migliorate in modo significativo per quanto riguarda il controllo e la funzionalità, ma l'adattamento dell'arto residuo all'interno di un invaso protesico è una preoccupazione primaria per molti amputati. Una scarsa vestibilità può causare irritazione della pelle, rottura dei tessuti e dolore. Il volume del moncone di un amputato cambia nel corso della giornata e durante tutto l'anno. La fluttuazione del volume all'interno dell'invasatura può portare a problemi per l'amputato, tra cui diminuzione del comfort, aumento delle forze di taglio, aumento della pressione sulle protuberanze ossee, nonché un modello di andatura scadente. Un'interfaccia presa/arto residuo scomoda o non performante riduce la compliance dell'utente con la protesi e quindi diminuisce il livello di attività degli amputati che vogliono rimanere attivi nella loro vita civile e militare.
I ricercatori stanno sviluppando una presa multistrato che sfrutta un nuovo materiale intrecciato per resistenza e conformabilità passiva con strati sottili dedicati al comfort di chi lo indossa. Questa nuova presa offre la massima vestibilità per il miglioramento delle prestazioni della protesi. L'invasatura si adatta al mutare della forma fisica del moncone man mano che la protesi viene indossata. L'adattamento è un risultato naturale delle proprietà del materiale, quindi viene fatto passivamente e in tempo reale. I materiali sono leggeri, traspiranti e trasparenti agli ultrasuoni, consentendo alla protesi di funzionare in una varietà di ambienti.
Questo studio sarà intrapreso per far valutare il materiale a sei protesisti, dove verrà loro chiesto di completare un questionario e di esprimere le loro opinioni in merito al materiale. Questo informerà le modifiche di progettazione per il materiale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- protesisti che sono professionisti attivi e hanno clienti (o hanno avuto clienti negli ultimi 6 mesi)
Criteri di esclusione:
- protesisti che non sono certificati dall'American Board for Certification of Orthotics and Prosthetics
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristen LeRoy, Infoscitex Corporation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IST-1288 Study I
- W81XWH-07-C-0094 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: US Army / TATRC)
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