Ocena rozwoju zaawansowanego, dopasowującego się leja protetycznego, badanie I
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nowoczesna protetyka znacznie się poprawiła pod względem kontroli i funkcjonalności, ale dopasowanie kikuta do leja protetycznego jest głównym problemem wielu osób po amputacji. Złe dopasowanie może prowadzić do podrażnień skóry, rozpadu tkanek i bólu. Objętość kikuta osoby po amputacji zmienia się w ciągu dnia i roku. Wahania objętości w zębodole mogą prowadzić do problemów dla osoby po amputacji, w tym do zmniejszenia komfortu, zwiększonych sił ścinających, zwiększonego nacisku na wypukłości kostne, a także złego wzorca chodu. Niewygodny lub niesprawny interfejs leja/resztkowej kończyny zmniejsza zgodność użytkownika z protezą, a tym samym obniża poziom aktywności osób po amputacji, które chcą pozostać aktywne w życiu cywilnym i wojskowym.
Badacze opracowują wielowarstwowe nasadki, które wykorzystują nowatorski pleciony materiał zapewniający wytrzymałość i bierną zgodność z cienkimi warstwami przeznaczonymi dla wygody użytkownika. To nowe gniazdo zapewnia doskonałe dopasowanie w celu poprawy wydajności protezy. Lej dopasowuje się do zmieniającego się fizycznego kształtu kikuta w miarę zużywania się protezy. Adaptacja jest naturalną konsekwencją właściwości materiału, więc odbywa się pasywnie iw czasie rzeczywistym. Materiały są lekkie, oddychające i przepuszczają ultradźwięki, dzięki czemu proteza może funkcjonować w różnych środowiskach.
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu oceny materiału przez sześciu protetyków, którzy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza i wyrażenie opinii na temat materiału. Będzie to informować o zmianach projektowych dla materiału.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- protetyków, którzy są aktywnymi profesjonalistami i mają klientów (lub mieli klientów w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- protetyków, którzy nie posiadają certyfikatu American Board for Certification of Orthotics and Prosthetics
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristen LeRoy, Infoscitex Corporation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IST-1288 Study I
- W81XWH-07-C-0094 (Inny numer grantu/finansowania: US Army / TATRC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .