Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistyneen, mukautuvan proteesihylsyn kehittämisen arviointi, tutkimus I

torstai 1. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Kristen Leroy, Infoscitex Corporation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada proteesilääkärin palaute Infoscitexin kehittämästä uudesta mukautuvasta hylsymateriaalista ja selvittää, onko se elinkelpoinen vaihtoehto nykyisille proteesihylsyjen vuorauksille. Tämän tehtävän aikana tutkimusryhmä matkustaa proteesilääkärien toimipisteisiin arvioimaan hylsyjärjestelmää tutkimalla materiaalia ja antamalla ammatillisia mielipiteitään ja palautetta amputoidun mukavuudesta ja sopivuudesta, sen helppokäyttöisyydestä ja hengittävyydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyaikaiset proteesit ovat parantuneet merkittävästi hallinnan ja toiminnallisuuden suhteen, mutta jäännösraajan sopivuus proteesipesään on ensisijainen huolenaihe monille amputoiduille. Huono istuvuus voi aiheuttaa ihoärsytystä, kudosten hajoamista ja kipua. Amputoidun jäännösraajan tilavuus muuttuu päivän mittaan ja ympäri vuoden. Tilavuuden vaihtelu syvennyksen sisällä voi aiheuttaa ongelmia amputoidulle, mukaan lukien mukavuuden heikkeneminen, lisääntyneet leikkausvoimat, lisääntynyt paine luisiin ulkoneviin kohtiin sekä huono kävelykuvio. Epämiellyttävä tai toimimaton pistorasian/jäännösraajan rajapinta heikentää käyttäjän suostumusta proteesiin ja vähentää siten niiden amputoitujen aktiivisuustasoa, jotka haluavat jatkaa aktiivisuuttaan siviili- ja sotilaselämässään.

Tutkijat kehittävät monikerroksista kantaa, joka hyödyntää uutta punottu materiaalia lujuuden ja passiivisen mukautuvuuden saavuttamiseksi ohuilla kerroksilla, jotka on omistettu käyttäjän mukavuudelle. Tämä uusi kanta tarjoaa täydellisen istuvuuden parantamaan proteesin suorituskykyä. Pistorasia mukautuu jäännösraajan muuttuvaan fyysiseen muotoon proteesin käytön aikana. Sopeutuminen on luonnollinen seuraus materiaalin ominaisuuksista, joten se tapahtuu passiivisesti ja reaaliajassa. Materiaalit ovat kevyitä, hengittäviä ja ultraäänen läpäiseviä, mikä mahdollistaa proteesin toiminnan erilaisissa ympäristöissä.

Tässä tutkimuksessa kuusi proteesilääkäriä arvioi materiaalin, jossa heitä pyydetään täyttämään kyselylomake ja antamaan mielipiteensä materiaalista. Tämä ilmoittaa materiaalin suunnittelumuutoksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan yhdessä proteesin valmistuslaitoksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • proteesihoitajat, jotka ovat aktiivisia ammattilaisia ​​ja joilla on asiakkaita (tai joilla on ollut asiakkaita viimeisten 6 kuukauden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • proteesit, jotka eivät ole American Board for Certification of Orthotics and Prosthetics -sertifioituja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristen LeRoy, Infoscitex Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IST-1288 Study I
  • W81XWH-07-C-0094 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US Army / TATRC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa