- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01309347
Edistyneen, mukautuvan proteesihylsyn kehittämisen arviointi, tutkimus I
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyaikaiset proteesit ovat parantuneet merkittävästi hallinnan ja toiminnallisuuden suhteen, mutta jäännösraajan sopivuus proteesipesään on ensisijainen huolenaihe monille amputoiduille. Huono istuvuus voi aiheuttaa ihoärsytystä, kudosten hajoamista ja kipua. Amputoidun jäännösraajan tilavuus muuttuu päivän mittaan ja ympäri vuoden. Tilavuuden vaihtelu syvennyksen sisällä voi aiheuttaa ongelmia amputoidulle, mukaan lukien mukavuuden heikkeneminen, lisääntyneet leikkausvoimat, lisääntynyt paine luisiin ulkoneviin kohtiin sekä huono kävelykuvio. Epämiellyttävä tai toimimaton pistorasian/jäännösraajan rajapinta heikentää käyttäjän suostumusta proteesiin ja vähentää siten niiden amputoitujen aktiivisuustasoa, jotka haluavat jatkaa aktiivisuuttaan siviili- ja sotilaselämässään.
Tutkijat kehittävät monikerroksista kantaa, joka hyödyntää uutta punottu materiaalia lujuuden ja passiivisen mukautuvuuden saavuttamiseksi ohuilla kerroksilla, jotka on omistettu käyttäjän mukavuudelle. Tämä uusi kanta tarjoaa täydellisen istuvuuden parantamaan proteesin suorituskykyä. Pistorasia mukautuu jäännösraajan muuttuvaan fyysiseen muotoon proteesin käytön aikana. Sopeutuminen on luonnollinen seuraus materiaalin ominaisuuksista, joten se tapahtuu passiivisesti ja reaaliajassa. Materiaalit ovat kevyitä, hengittäviä ja ultraäänen läpäiseviä, mikä mahdollistaa proteesin toiminnan erilaisissa ympäristöissä.
Tässä tutkimuksessa kuusi proteesilääkäriä arvioi materiaalin, jossa heitä pyydetään täyttämään kyselylomake ja antamaan mielipiteensä materiaalista. Tämä ilmoittaa materiaalin suunnittelumuutoksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- proteesihoitajat, jotka ovat aktiivisia ammattilaisia ja joilla on asiakkaita (tai joilla on ollut asiakkaita viimeisten 6 kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- proteesit, jotka eivät ole American Board for Certification of Orthotics and Prosthetics -sertifioituja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen LeRoy, Infoscitex Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IST-1288 Study I
- W81XWH-07-C-0094 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US Army / TATRC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .