Hodnocení vývoje pokročilé, přizpůsobivé protetické objímky, studie I
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Moderní protetika se výrazně zlepšila, pokud jde o ovládání a funkčnost, ale uložení zbytkové končetiny do protetické objímky je primárním problémem mnoha amputátů. Špatné přizpůsobení může vést k podráždění kůže, rozpadu tkáně a bolesti. Objem zbytkové končetiny amputovaného se mění v průběhu dne a v průběhu roku. Kolísání objemu v jamce může vést k problémům pro amputovaného, včetně sníženého pohodlí, zvýšených střihových sil, zvýšeného tlaku na kostní výčnělky a také špatného vzoru chůze. Nepohodlné nebo nefunkční rozhraní zásuvka/zbytková končetina snižuje poddajnost uživatele protézou, a proto snižuje úroveň aktivity osob po amputaci, kteří chtějí zůstat aktivní ve svém civilním a vojenském životě.
Výzkumníci vyvíjejí vícevrstvou patici, která využívá nový pletený materiál pro pevnost a pasivní přizpůsobivost s tenkými vrstvami určenými pro pohodlí nositele. Tato nová patice poskytuje dokonalé přizpůsobení pro zlepšení výkonu protézy. Objímka se přizpůsobuje měnícímu se fyzickému tvaru zbytkové končetiny při nošení protézy. Přizpůsobení je přirozeným výsledkem vlastností materiálu, takže se provádí pasivně a v reálném čase. Materiály jsou lehké, prodyšné a ultrazvukově transparentní, což umožňuje protetice fungovat v různých prostředích.
Tato studie bude provedena tak, aby šest protetiků vyhodnotilo materiál, kde budou požádáni, aby vyplnili dotazník a vyjádřili svůj názor na materiál. To bude informovat o změnách návrhu materiálu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- protetiky, kteří jsou aktivními profesionály a mají klienty (nebo měli klienty v posledních 6 měsících)
Kritéria vyloučení:
- protetiky, kteří nemají certifikaci American Board for Certification of Orthotics and Protetics
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristen LeRoy, Infoscitex Corporation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IST-1288 Study I
- W81XWH-07-C-0094 (Jiné číslo grantu/financování: US Army / TATRC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .