Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av utvecklingen av en avancerad, formbar proteshylsa, studie I

1 mars 2012 uppdaterad av: Kristen Leroy, Infoscitex Corporation
Syftet med denna studie är att få protesers feedback på det nya formbara sockelmaterialet som utvecklats av Infoscitex, och avgöra om det är ett genomförbart alternativ till nuvarande protetiska sockelfoder. Under denna uppgift kommer forskargruppen att resa till protetikernas platser för att få dem att utvärdera sockelsystemet genom att undersöka materialet och ge sina professionella åsikter och feedback med avseende på komfort och passform för den amputerade, dess användarvänlighet och andningsförmåga.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Moderna proteser har förbättrats avsevärt med avseende på kontroll och funktionalitet, men passformen av den kvarvarande extremiteten i en proteshylsa är ett primärt problem för många amputerade. En dålig passform kan leda till hudirritation, vävnadsnedbrytning och smärta. Volymen på en amputerads återstående lem förändras under loppet av en dag och under hela året. Volymfluktuationer i hylsan kan leda till problem för den amputerade, inklusive minskad komfort, ökade skjuvkrafter, ökat tryck på beniga utskjutande delar, såväl som ett dåligt gångmönster. Ett obekvämt eller icke-presterande gränssnitt för socket/resterande lem minskar användarens följsamhet med protesen och minskar därför aktivitetsnivån för amputerade som vill förbli aktiva i sina civila och militära liv.

Utredarna utvecklar en flerskiktssockel som drar fördel av ett nytt flätat material för styrka och passiv formbarhet med tunna lager dedikerade till bärarkomfort. Detta nya uttag ger den ultimata passformen för förbättring av protesens prestanda. Sockeln anpassar sig till den förändrade fysiska formen på den kvarvarande extremiteten när protesen bärs. Anpassningen är ett naturligt resultat av materialegenskaperna, så görs passivt och i realtid. Materialen är lätta, andas och ultraljudstransparenta, vilket gör att protesen kan fungera i en mängd olika miljöer.

Denna studie kommer att genomföras för att låta sex protesläkare utvärdera materialet, där de kommer att ombes att fylla i ett frågeformulär och ge sina åsikter om materialet. Detta kommer att informera designändringar för materialet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att genomföras vid en anläggning för tillverkning av proteser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • protesläkare som är aktiva professionella och har klienter (eller har haft klienter under de senaste 6 månaderna)

Exklusions kriterier:

  • protesläkare som inte är certifierade av American Board for Certification of Orthotics and Prosthetics

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristen LeRoy, Infoscitex Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IST-1288 Study I
  • W81XWH-07-C-0094 (Annat bidrag/finansieringsnummer: US Army / TATRC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera