Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af udviklingen af ​​en avanceret, tilpasselig protesefatning, undersøgelse I

1. marts 2012 opdateret af: Kristen Leroy, Infoscitex Corporation
Formålet med denne undersøgelse er at indhente proteselægers feedback på det nye formbare fatningsmateriale udviklet af Infoscitex, og afgøre, om det er et levedygtigt alternativ til nuværende protetiske fatningsforinger. I løbet af denne opgave vil forskerholdet rejse til proteselægernes steder for at få dem til at vurdere fatningssystemet ved at undersøge materialet og give deres professionelle meninger og feedback med hensyn til komfort og pasform for den amputerede, dets brugervenlighed og åndbarhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Moderne proteser er forbedret betydeligt med hensyn til kontrol og funktionalitet, men tilpasningen af ​​det resterende lem i en protesefatning er en primær bekymring for mange amputerede. En dårlig pasform kan føre til hudirritation, vævsnedbrydning og smerte. Volumenet af en amputerets resterende lem ændrer sig i løbet af en dag og i løbet af året. Volumenudsving inden i soklen kan føre til problemer for den amputerede, herunder nedsat komfort, øgede forskydningskræfter, øget tryk på knoglefremspring samt et dårligt gangmønster. En ubekvem eller ikke-udførende stikkontakt/resterende lemmer-grænseflade nedsætter brugernes compliance med protesen og reducerer derfor aktivitetsniveauet for amputerede, der ønsker at forblive aktive i deres civile og militære liv.

Efterforskerne er ved at udvikle en flerlagsfatning, der udnytter et nyt flettet materiale til styrke og passiv tilpasning med tynde lag dedikeret til bærerkomfort. Denne nye fatning giver den ultimative pasform til forbedring af protesens ydeevne. Sokkelen tilpasser sig selv til den skiftende fysiske form af det resterende lem, efterhånden som protesen bæres. Tilpasningen er et naturligt resultat af materialeegenskaberne, så det sker passivt og i realtid. Materialerne er lette, åndbare og ultralydsgennemsigtige, hvilket gør det muligt for protesen at fungere i en række forskellige miljøer.

Denne undersøgelse vil blive gennemført for at få seks proteser til at vurdere materialet, hvor de vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema og give deres mening om materialet. Dette vil informere om designændringer for materialet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på et anlæg til fremstilling af protese.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • proteselæger, der er aktive professionelle og har klienter (eller har haft klienter inden for de seneste 6 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • proteselæger, der ikke er certificeret American Board for Certification of Orthotics and Prosthetics

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Infoscitex Corporation

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic
U.S. Army Medical Research and Development Command

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristen LeRoy, Infoscitex Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2011

Først opslået (Skøn)

7. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IST-1288 Study I
  • W81XWH-07-C-0094 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: US Army / TATRC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner