Evaluierung der Entwicklung eines fortschrittlichen, anpassungsfähigen Prothesenschafts, Studie I
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Moderne Prothesen haben sich in Bezug auf Kontrolle und Funktionalität erheblich verbessert, doch für viele Amputierte ist der Sitz des Stumpfes im Prothesenschaft ein vorrangiges Anliegen. Eine schlechte Passform kann zu Hautreizungen, Gewebeabbau und Schmerzen führen. Das Volumen des Stumpfes eines Amputierten verändert sich im Laufe eines Tages und im Laufe des Jahres. Volumenschwankungen innerhalb der Pfanne können zu Problemen für den Amputierten führen, darunter verminderter Komfort, erhöhte Scherkräfte, erhöhter Druck auf Knochenvorsprünge sowie ein schlechtes Gangbild. Eine unbequeme oder nicht funktionierende Schnittstelle zwischen Schaft und Stumpf verringert die Compliance des Benutzers mit der Prothese und verringert daher das Aktivitätsniveau von Amputierten, die in ihrem zivilen und militärischen Leben aktiv bleiben möchten.
Die Forscher entwickeln einen mehrschichtigen Schaft, der die Vorteile eines neuartigen geflochtenen Materials für Festigkeit und passive Anpassungsfähigkeit nutzt, wobei dünne Schichten dem Tragekomfort dienen. Dieser neue Schaft bietet ultimative Passform und verbessert die Leistung der Prothese. Der Schaft passt sich beim Tragen der Prothese an die sich verändernde physikalische Form des Stumpfes an. Die Anpassung ist ein natürliches Ergebnis der Materialeigenschaften, erfolgt also passiv und in Echtzeit. Die Materialien sind leicht, atmungsaktiv und ultraschalltransparent, sodass die Prothese in einer Vielzahl von Umgebungen funktionieren kann.
Bei dieser Studie werden sechs Orthopädie-Techniker das Material bewerten und einen Fragebogen ausfüllen und ihre Meinung zum Material äußern. Dies informiert über Designänderungen für das Material.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Orthopädietechniker, die berufstätig sind und Kunden haben (oder in den letzten 6 Monaten Kunden hatten)
Ausschlusskriterien:
- Orthopädietechniker, die nicht vom American Board for Certification of Orthotics and Prosthetics zertifiziert sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kristen LeRoy, Infoscitex Corporation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IST-1288 Study I
- W81XWH-07-C-0094 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: US Army / TATRC)
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