Dexamethasone을 이용한 간경변증의 나트륨 저류 치료
2013년 4월 17일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
간경변증 환자의 나트륨 저류에 대한 덱사메타손의 효과에 대한 전향적 무작위 이중 맹검 위약 대조 중재 연구
간 질환(소위 간경변증) 환자의 염분 및 수분 축적은 스테로이드 호르몬이 신장의 염분 재흡수에 미치는 영향 증가와 관련이 있을 수 있습니다.
덱사메타손으로 전체 스테로이드 생산을 줄임으로써 염분과 물의 축적을 방지할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- University Hospital Inselspital
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Geneva, 스위스
- University Hospital Geneva
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스
- University Hospital Lausanne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간경변증이 있는 환자(생검 또는 생화학)
- 간신 증후군 유형 1 또는 2(혈청 크레아티닌 >175 umol/l)
- 18세에서 75세 사이
- 박테리아 감염 없음
- 심혈관 또는 간외 질환 없음(임종)
- 구조적 신장 질환 없음
- 간세포 암종 없음
제외 기준:
- 15세 미만 또는 75세 이상
- 코르티코 스테로이드 치료 (덱사메타손 포함)
- 박테리아 감염
- 심혈관 또는 간외 질환(임종)
- 구조적 신장 질환(혈뇨, 단백뇨로 표시됨)
- 간세포 암
- 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약 2mg을 4일 동안 매일 투여
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실험적: 덱사메타손
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덱사메타손 2mg을 4일간 매일 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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소변에서 나트륨의 일일 나트륨 배설량
기간: 4 일
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4 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일일 칼륨 배설
기간: 4 일
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4 일
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체중 감소
기간: 4 일
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4 일
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이뇨제 용량 감소
기간: 4 일
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4 일
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복수 감소
기간: 4 일
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4 일
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소변에서 코티솔 배설 감소
기간: 4 일
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4 일
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소변의 코티솔 수치 감소
기간: 4 일
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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