地塞米松治疗肝硬化钠潴留
2013年4月17日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
地塞米松对肝硬化患者钠潴留影响的前瞻性随机双盲安慰剂对照干预研究
肝病（所谓的肝硬化）患者体内盐和水的蓄积可能与类固醇激素对肾脏重吸收盐分的作用增强有关。
通过使用地塞米松减少整体类固醇的产生，可以防止盐和水的积累。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士、3010
- University Hospital Inselspital
-
Geneva、瑞士
- University Hospital Geneva
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士
- University Hospital Lausanne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已确诊肝硬化的患者（活检或生化检查）
- 1 型或 2 型肝肾综合征（血清肌酐 >175 umol/l）
- 年龄在 18 至 75 岁之间
- 无细菌感染
- 无心血管或肝外疾病（生命终结）
- 无结构性肾病
- 没有肝细胞癌
排除标准：
- 15岁以下或75岁以上
- 皮质类固醇治疗（包括地塞米松）
- 细菌感染
- 心血管或肝外疾病（临终）
- 结构性肾病（表现为血尿、蛋白尿）
- 肝细胞癌
- 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
尿液中钠的每日钠排泄量
大体时间：4天
|
4天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每日钾排泄
大体时间：4天
|
4天
|
|
减重
大体时间：4天
|
4天
|
|
减少利尿剂的剂量
大体时间：4天
|
4天
|
|
腹水减少
大体时间：4天
|
4天
|
|
尿液中皮质醇排泄减少
大体时间：4天
|
4天
|
|
尿液中皮质醇水平降低
大体时间：4天
|
4天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月8日
首次发布 (估计)
2011年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月17日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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