Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba retence sodíku u jaterní cirhózy dexamethasonem

17. dubna 2013 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Prospektivní randomizovaná dvojitě slepá placebem kontrolovaná intervenční studie vlivu dexametazonu na retenci sodíku u pacientů s jaterní cirhózou

Hromadění soli a vody u pacientů s onemocněním jater (tzv. jaterní cirhóza) pravděpodobně souvisí se zvýšeným účinkem steroidních hormonů na reabsorpci soli v ledvinách. Snížením celkové produkce steroidů pomocí dexamethasonu by se mohlo zabránit hromadění soli a vody.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • University Hospital Inselspital
      • Geneva, Švýcarsko
        • University Hospital Geneva
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko
        • University Hospital Lausanne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s prokázanou jaterní cirhózou (biopsie nebo biochemicky)
  • hepatorenální syndrom typu 1 nebo 2 (se sérovým kreatininem > 175 umol/l)
  • věk od 18 do 75 let
  • žádná bakteriální infekce
  • žádné kardiovaskulární nebo extrahepatální onemocnění (konec života)
  • žádné strukturální onemocnění ledvin
  • žádný hepatocelulární karcinom

Kritéria vyloučení:

  • věk do 15 let nebo nad 75 let
  • léčba kortikosteroidy (včetně dexamethasonu)
  • bakteriální infekce
  • kardiovaskulární nebo extrahepatální onemocnění (konec života)
  • strukturální onemocnění ledvin (indikované hematurií, proteinurií)
  • hepatocelulární karcinom
  • mentální postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Denní podávání 2 mg placeba po dobu 4 dnů
Experimentální: Dexamethason
Lék: Dexamethason
Denní podávání 2 mg dexamethasonu po dobu 4 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Denní vylučování sodíku močí
Časové okno: 4 dny
4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Denní vylučování draslíku
Časové okno: 4 dny
4 dny
redukce hmotnosti
Časové okno: 4 dny
4 dny
Snížení dávek diuretik
Časové okno: 4 dny
4 dny
Redukce ascitu
Časové okno: 4 dny
4 dny
Snížení vylučování kortizolu v moči
Časové okno: 4 dny
4 dny
Snížení hladiny kortizolu v moči
Časové okno: 4 dny
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Spolupracovníci

University Hospital, Geneva
University of Lausanne Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dexa_Cirr_2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit