Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van natriumretentie bij levercirrose met dexamethason

17 april 2013 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde placebogecontroleerde interventiestudie naar het effect van dexamethason op de natriumretentie bij patiënten met levercirrose

Ophoping van zout en water bij patiënten met een leveraandoening (zogenaamde levercirrose) houdt mogelijk verband met het toegenomen effect van steroïdhormonen op de terugresorptie van zout in de nieren. Door de totale productie van steroïden met dexamethason te verminderen, kon de ophoping van zout en water worden voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • University Hospital Inselspital
      • Geneva, Zwitserland
        • University Hospital Geneva
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland
        • University Hospital Lausanne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met vastgestelde levercirrose (biopsie of biochemisch)
  • hepatorenaal syndroom type 1 of 2 (met een serumcreatinine >175 umol/l)
  • leeftijd tussen 18 en 75 jaar
  • geen bacteriële infectie
  • geen cardiovasculaire of extrahepatische ziekte (levenseinde)
  • geen structurele nierziekte
  • geen hepatocellulair carcinoom

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 15 jaar of ouder dan 75 jaar
  • behandeling met corticosteroïden (inclusief dexamethason)
  • bacteriële infectie
  • cardiovasculaire of extrahepatische ziekte (levenseinde)
  • structurele nierziekte (aangegeven door hematurie, proteïnurie)
  • hepatocellulair carcinoom
  • verstandelijke handicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Dagelijkse toediening van 2 mg placebo gedurende 4 dagen
Experimenteel: Dexamethason
Geneesmiddel: Dexamethason
Dagelijkse toediening van 2 mg dexamethason gedurende 4 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dagelijkse natriumuitscheiding van natrium in de urine
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dagelijkse uitscheiding van kalium
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen
gewichtsvermindering
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen
Verlaging van de dosis diuretica
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen
Vermindering van ascites
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen
Vermindering van de uitscheiding van cortisol in de urine
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen
Verlaging van het cortisolgehalte in de urine
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Medewerkers

University Hospital, Geneva
University of Lausanne Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dexa_Cirr_2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren