Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av natriumretention vid levercirros med dexametason

17 april 2013 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Prospektiv randomiserad dubbelblind placebokontrollerad interventionsstudie av effekten av dexametason på natriumretention hos patienter med levercirrhos

Ansamling av salt och vatten hos patienter med leversjukdom (så kallad levercirros) är möjligen relaterad till den ökade effekten av steroidhormoner på saltåterabsorption i njurarna. Genom att minska den totala steroidproduktionen med dexametason kan ansamling av salt och vatten förhindras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital Inselspital
      • Geneva, Schweiz
        • University Hospital Geneva
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz
        • University Hospital Lausanne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med etablerad levercirros (biopsi eller biokemiskt)
  • hepatorenalt syndrom typ 1 eller 2 (med ett serumkreatinin >175 umol/l)
  • ålder mellan 18 och 75
  • ingen bakterieinfektion
  • ingen kardiovaskulär eller extrahepatisk sjukdom (livsslutet)
  • ingen strukturell njursjukdom
  • inget hepatocellulärt karcinom

Exklusions kriterier:

  • ålder under 15 eller över 75
  • behandling med kortikosteroider (dexametason ingår)
  • bakteriell infektion
  • kardiovaskulär eller extrahepatisk sjukdom (livsslutet)
  • strukturell njursjukdom (indikerat med hematuri, proteinuri)
  • hepatocellulärt karcinom
  • Mentalt handikapp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Daglig administrering av 2 mg placebo under 4 dagar
Experimentell: Dexametason
Läkemedel: Dexametason
Daglig administrering av 2 mg dexametason under 4 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Daglig natriumutsöndring av natrium i urinen
Tidsram: 4 dagar
4 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Daglig kaliumutsöndring
Tidsram: 4 dagar
4 dagar
vikt minskning
Tidsram: 4 dagar
4 dagar
Minskning av doser av diuretika
Tidsram: 4 dagar
4 dagar
Minskning av ascites
Tidsram: 4 dagar
4 dagar
Minskning av kortisolutsöndring i urinen
Tidsram: 4 dagar
4 dagar
Minskning av kortisolnivåer i urinen
Tidsram: 4 dagar
4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbetspartners

University Hospital, Geneva
University of Lausanne Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dexa_Cirr_2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera