Лечение задержки натрия при циррозе печени дексаметазоном
17 апреля 2013 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое интервенционное исследование влияния дексаметазона на задержку натрия у пациентов с циррозом печени
Накопление солей и воды у больных с заболеваниями печени (так называемый цирроз печени), возможно, связано с усилением действия стероидных гормонов на реабсорбцию солей в почках.
Снижая общую выработку стероидов с помощью дексаметазона, можно предотвратить накопление солей и воды.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- University Hospital Inselspital
-
Geneva, Швейцария
- University Hospital Geneva
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария
- University Hospital Lausanne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с установленным циррозом печени (биопсия или биохимически)
- гепаторенальный синдром 1 или 2 типа (при креатинине сыворотки >175 мкмоль/л)
- возраст от 18 до 75 лет
- отсутствие бактериальной инфекции
- отсутствие сердечно-сосудистых или внепеченочных заболеваний (конец жизни)
- отсутствие структурной болезни почек
- нет гепатоцеллюлярной карциномы
Критерий исключения:
- возраст до 15 или старше 75 лет
- лечение кортикостероидами (включая дексаметазон)
- бактериальная инфекция
- сердечно-сосудистые или внепеченочные заболевания (конец жизни)
- структурное заболевание почек (обозначается гематурией, протеинурией)
- гепатоцеллюлярная карцинома
- Психическое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Ежедневное введение 2 мг плацебо в течение 4 дней.
|
|
Экспериментальный: Дексаметазон
|
Ежедневное введение 2 мг дексаметазона в течение 4 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Суточная экскреция натрия с мочой
Временное ограничение: 4 дня
|
4 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Суточная экскреция калия
Временное ограничение: 4 дня
|
4 дня
|
|
уменьшение веса
Временное ограничение: 4 дня
|
4 дня
|
|
Уменьшение доз диуретиков
Временное ограничение: 4 дня
|
4 дня
|
|
Уменьшение асцита
Временное ограничение: 4 дня
|
4 дня
|
|
Снижение экскреции кортизола с мочой.
Временное ограничение: 4 дня
|
4 дня
|
|
Снижение уровня кортизола в моче
Временное ограничение: 4 дня
|
4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания печени
- Водно-электролитный дисбаланс
- Фиброз
- Цирроз печени
- Гипернатриемия
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Дексаметазон
Другие идентификационные номера исследования
- Dexa_Cirr_2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .