Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumretention hoito maksakirroosissa deksametasonilla

keskiviikko 17. huhtikuuta 2013 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Tuleva satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu interventiotutkimus deksametasonin vaikutuksesta natriumin retentioon potilailla, joilla on maksakirroosi

Suolan ja veden kertyminen potilailla, joilla on maksasairaus (niin kutsuttu maksakirroosi), liittyy mahdollisesti steroidihormonien lisääntyneeseen vaikutukseen suolan takaisinimeytymiseen munuaisissa. Vähentämällä steroidien kokonaistuotantoa deksametasonilla suolan ja veden kerääntyminen voitaisiin estää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • University Hospital Inselspital
      • Geneva, Sveitsi
        • University Hospital Geneva
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi
        • University Hospital Lausanne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on todettu maksakirroosi (biopsia tai biokemiallinen)
  • hepatorenaalinen oireyhtymä tyyppi 1 tai 2 (seerumin kreatiniini > 175 umol/l)
  • ikä 18-75
  • ei bakteeri-infektiota
  • ei sydän- ja verisuonisairauksia tai maksan ulkopuolisia sairauksia (elämän loppu)
  • ei rakenteellista munuaissairautta
  • ei maksasolukarsinoomaa

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 15-vuotiaat tai yli 75-vuotiaat
  • kortikosteroidihoito (mukaan lukien deksametasoni)
  • Bakteeritulehdus
  • sydän- ja verisuonitauti tai maksanulkoinen sairaus (iän loppu)
  • rakenteellinen munuaissairaus (josta ilmenee hematuria, proteinuria)
  • hepatosellulaarinen syöpä
  • henkinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
2 mg lumelääkettä päivittäin 4 päivän ajan
Kokeellinen: Deksametasoni
Lääke: Deksametasoni
2 mg deksametasonia päivittäin 4 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivittäinen natriumin natriumin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 4 päivää
4 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivittäinen kaliumin erittyminen
Aikaikkuna: 4 päivää
4 päivää
painon vähennys
Aikaikkuna: 4 päivää
4 päivää
Diureettien annosten pienentäminen
Aikaikkuna: 4 päivää
4 päivää
Askiitin vähentäminen
Aikaikkuna: 4 päivää
4 päivää
Vähentää kortisolin erittymistä virtsaan
Aikaikkuna: 4 päivää
4 päivää
Kortisolipitoisuuden aleneminen virtsassa
Aikaikkuna: 4 päivää
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Inselspital, Berne

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Geneva
University of Lausanne Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dexa_Cirr_2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa