Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie retencji sodu w marskości wątroby za pomocą deksametazonu

17 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie interwencyjne dotyczące wpływu deksametazonu na retencję sodu u pacjentów z marskością wątroby

Gromadzenie soli i wody u pacjentów z chorobami wątroby (tzw. marskością wątroby) jest prawdopodobnie związane ze zwiększonym wpływem hormonów steroidowych na resorpcję zwrotną soli w nerkach. Zmniejszając ogólną produkcję steroidów za pomocą deksametazonu, można było zapobiec gromadzeniu się soli i wody.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • University Hospital Inselspital
      • Geneva, Szwajcaria
        • University Hospital Geneva
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria
        • University Hospital Lausanne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z rozpoznaną marskością wątroby (biopsja lub badanie biochemiczne)
  • zespół wątrobowo-nerkowy typu 1 lub 2 (ze stężeniem kreatyniny w surowicy >175 umol/l)
  • wiek od 18 do 75 lat
  • brak infekcji bakteryjnej
  • brak chorób sercowo-naczyniowych lub pozawątrobowych (koniec życia)
  • brak strukturalnej choroby nerek
  • brak raka wątrobowokomórkowego

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 15 lat lub powyżej 75 lat
  • leczenie kortykosteroidami (w tym deksametazonem)
  • infekcja bakteryjna
  • choroba sercowo-naczyniowa lub pozawątrobowa (koniec życia)
  • strukturalna choroba nerek (wskazana przez krwiomocz, białkomocz)
  • rak wątrobowokomórkowy
  • upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Codzienne podawanie 2 mg placebo przez 4 dni
Eksperymentalny: Deksametazon
Lek: Deksametazon
Codzienne podawanie 2 mg deksametazonu przez 4 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dzienne wydalanie sodu z moczem
Ramy czasowe: 4 dni
4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Codzienne wydalanie potasu
Ramy czasowe: 4 dni
4 dni
redukcja wagi
Ramy czasowe: 4 dni
4 dni
Zmniejszenie dawek leków moczopędnych
Ramy czasowe: 4 dni
4 dni
Redukcja wodobrzusza
Ramy czasowe: 4 dni
4 dni
Zmniejszenie wydalania kortyzolu z moczem
Ramy czasowe: 4 dni
4 dni
Zmniejszenie poziomu kortyzolu w moczu
Ramy czasowe: 4 dni
4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Współpracownicy

University Hospital, Geneva
University of Lausanne Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dexa_Cirr_2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj