Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af natriumretention ved levercirrhose med dexamethason

17. april 2013 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Prospektiv randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret interventionsundersøgelse af virkningen af ​​dexamethason på natriumretentionen hos patienter med levercirrhosis

Akkumulering af salt og vand hos patienter med leversygdom (såkaldt levercirrhose) er muligvis relateret til den øgede effekt af steroidhormoner på saltreabsorption i nyrerne. Ved at reducere den samlede steroidproduktion med dexamethason kunne ophobning af salt og vand forhindres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital Inselspital
      • Geneva, Schweiz
        • University Hospital Geneva
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz
        • University Hospital Lausanne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med etableret levercirrhose (biopsi eller biokemisk)
  • hepatorenalt syndrom type 1 eller 2 (med et serumkreatinin >175 umol/l)
  • alder mellem 18 og 75
  • ingen bakteriel infektion
  • ingen kardiovaskulær eller ekstrahepatisk sygdom (afslutning på livet)
  • ingen strukturel nyresygdom
  • intet hepatocellulært karcinom

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 15 eller over 75
  • behandling med kortikosteroider (dexamethason inkluderet)
  • bakteriel infektion
  • kardiovaskulær eller ekstrahepatisk sygdom (afslutning på livet)
  • strukturel nyresygdom (indikeret ved hæmaturi, proteinuri)
  • hepatocellulært karcinom
  • psykisk handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Daglig administration af 2 mg placebo i 4 dage
Eksperimentel: Dexamethason
Medicin: Dexamethason
Daglig administration af 2 mg dexamethason i 4 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglig natriumudskillelse af natrium i urinen
Tidsramme: 4 dage
4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglig kaliumudskillelse
Tidsramme: 4 dage
4 dage
vægttab
Tidsramme: 4 dage
4 dage
Reduktion af doser af diuretika
Tidsramme: 4 dage
4 dage
Reduktion af ascites
Tidsramme: 4 dage
4 dage
Reduktion af kortisoludskillelse i urinen
Tidsramme: 4 dage
4 dage
Reduktion af cortisolniveauer i urinen
Tidsramme: 4 dage
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbejdspartnere

University Hospital, Geneva
University of Lausanne Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2011

Først opslået (Skøn)

9. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dexa_Cirr_2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner