인도 환자의 시스테인에 대한 다중 사이트 시판 후 감시 연구
2012년 1월 31일 업데이트: Alcon Research
이 연구는 마스킹되지 않은 다중 사이트 PMS 연구입니다.
이 연구의 목적은 Systane Lubricant 점안액의 물리적 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 마스킹되지 않은 다중 사이트 PMS 연구입니다.
이 연구의 목적은 Systane Lubricant 점안액의 물리적 효과를 평가하는 것입니다.
평가된 효과에는 각막 및 결막 염색, 안구 징후 및 증상이 포함됩니다.
이것은 2주간의 전향적 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 남녀 및 인종에 관계없이.
- 필요한 모든 방문을 하고 연구 지침을 따를 의지와 능력.
- 한쪽 눈에서 나트륨 플루오레세인 각막 염색 합계 >/ 3. ETDRS 차트에서 평가된 각 눈의 최고 교정 시력 0.6 log MAR 이상
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 한쪽 눈에서 안구 또는 안내 수술의 병력 또는 증거.
- 라식 환자는 라식 수술이 연구 시작 전 > 6개월인 경우 포함될 수 있습니다.
- 연구 약물의 구성 요소에 대한 불내성 또는 과민성의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시스테인
시스테인 윤활제 안약
|
시스테인 윤활제 안약[매일 4회 각 눈에 1-2방울(QID)]
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각막 염색
기간: 방문 2(2주차) - 기준선에서 변경
|
방문 2(2주차) - 기준선에서 변경
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가장 잘 교정된 시력
기간: 방문 2(2주차) - 기준선에서 변경
|
방문 2(2주차) - 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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