印度患者 Systane 的多中心上市后监测研究
2012年1月31日 更新者：Alcon Research
Systane 在印度患者中的多中心上市后监测研究
这项研究是一项多站点、未掩蔽的 PMS 研究。
该研究的目的是评估 Systane 润滑剂滴眼液的物理效果。
研究概览
详细说明
这项研究是一项多站点、未掩蔽的 PMS 研究。
该研究的目的是评估 Systane 润滑剂滴眼液的物理效果。
评估的效果包括：角膜和结膜染色，以及眼部体征和症状。
这是一项为期两周的前瞻性研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，男女不限，种族不限。
- 愿意并能够进行所有必要的访问并遵循研究说明。
- 两只眼睛的荧光素钠角膜染色总和 >/ 3。 在 ETDRS 图表中评估的每只眼睛的最佳矫正视力为 0.6 log MAR 或更好
排除标准：
- 在过去 6 个月内任何一只眼睛有眼科或眼内手术史或证据。
- 如果 Lasik 手术在研究开始前 > 6 个月，则可以包括 Lasik 患者。
- 对研究药物的任何成分有不耐受或过敏史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：赛坦
Systane 润滑剂滴眼液
|
Systane 润滑剂滴眼液 [每天四次，每只眼睛滴 1-2 滴 (QID)]
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
角膜染色
大体时间：访问 2（第 2 周）- 相对于基线的变化
|
访问 2（第 2 周）- 相对于基线的变化
|
|
最佳矫正视力
大体时间：访问 2（第 2 周）- 相对于基线的变化
|
访问 2（第 2 周）- 相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月8日
首次发布 (估计)
2011年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月31日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.