Markkinoinnin jälkeinen usean sivuston seurantatutkimus Systanelle intialaisille potilaille
tiistai 31. tammikuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Monen sivuston markkinointijälkeinen seurantatutkimus Systanelle intialaisille potilaille
Tämä tutkimus on usean sivuston, peittämätön PMS-tutkimus.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Systane Lubricant Eye Drops -silmätippojen fyysisiä vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on usean sivuston, peittämätön PMS-tutkimus.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Systane Lubricant Eye Drops -silmätippojen fyysisiä vaikutuksia.
Arvioituja vaikutuksia ovat: sarveiskalvon ja sidekalvon värjäytyminen sekä silmän merkit ja oireet.
Tämä on kahden viikon tulevaisuuden tutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, molemmista sukupuolista ja mistä tahansa rodusta.
- Halukas ja kykenevä tekemään kaikki vaaditut vierailut ja noudattamaan opinto-ohjeita.
- Natriumfluoreseiinin sarveiskalvon värjäytymisen summa >/3 kummassakin silmässä. Paras korjattu näöntarkkuus on 0,6 log MAR tai parempi kummassakin silmässä ETDRS-kaavion aikana arvioituna
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesi tai todisteet silmä- tai silmänsisäisestä leikkauksesta kummassakin silmässä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Lasik-potilaat voidaan ottaa mukaan, jos Lasik-leikkaus oli > 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista.
- Aiempi intoleranssi tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeiden aineosalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Systane
Systane Lubricant -silmätipat
|
Systane Lubricant -silmätipat [1-2 tippaa kumpaankin silmään neljä kertaa päivässä (QID)]
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sarveiskalvon värjäys
Aikaikkuna: Käynti 2 (viikko 2) - muutos lähtötilanteesta
|
Käynti 2 (viikko 2) - muutos lähtötilanteesta
|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: Käynti 2 (viikko 2) - muutos lähtötilanteesta
|
Käynti 2 (viikko 2) - muutos lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-11-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .