II형 및 IIIa형 경골 개방 골절의 즉시 및 지연 폐쇄에 관한 연구
2022년 4월 19일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
유형 II 및 IIIa 경골 개방 골절의 즉시 및 지연 봉합에 대한 무작위 연구: 파일럿 연구
지연된 상처 봉합은 많은 사람들이 개방성 골절 치료의 표준 치료로 간주합니다.
이 연구는 대규모 다기관 전향적 무작위 임상 시험의 타당성을 결정하고 그러한 시험에 대한 자금 조달을 위해 경쟁하는 데 필요한 파일럿 데이터를 수집하기 위해 수행되었습니다.
이 연구는 Gustilo 유형 II 및 IIIa 경골 골간 골절의 즉시 폐쇄와 지연 폐쇄를 비교하도록 설계되었습니다.
주요 결과는 즉시 또는 지연 상처 봉합 전략으로 치료받은 환자의 감염률과 골절 관련 합병증이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
451
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Gustilo 유형 II-IIIa 경골 골절
- 만 15세 이상
- 골수내 못 박기에 적합한 골절
제외 기준:
- 과도한 상처 오염
- 환자의 심장-폐 또는 혈역학적 불안정으로 인해 즉각적인 외과적 개입을 방해함
- 의식 장애 또는 결석
- 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지연 폐쇄
상처는 일반 식염수 습식에서 건식 거즈 드레싱으로 봉합하고 조직 제거 및 최종 봉합을 위해 초기 절차 후 36~72시간 후에 수술실로 되돌려 놓았습니다.
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상처는 일반 식염수 습식에서 건식 거즈 드레싱으로 봉합되었으며 초기 시술 후 36~72시간 후에 수술실로 돌아와 두 번째 괴사조직 제거 및 최종 봉합을 했습니다.
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활성 비교기: 즉각적인 상처 봉합
외상성 및 외과 적 상처는 초기 외과 적 개입에서 닫힙니다.
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외상성 및 외과 적 상처는 초기 외과 적 개입에서 닫힙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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감염률
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양성 배양에 의해 결정적으로 결정되거나 상처 부위의 압통, 홍반 및 열에 따라 경험적으로 치료되는 경우로 정의됩니다.
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병원 재입원
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인덱스 부상과 관련된 추가 절차 및 병원 재입원의 필요성이 문서화됩니다.
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경골 골절 치유
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양면 방사선 사진으로 평가한 4개 피질 중 3개에서 가교 굳은살의 증거
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael J Bosse, MD, Carolians HealthCare System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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