A II. és IIIa típusú nyílt sípcsonttörések azonnali és késleltetett záródásának vizsgálata
2022. április 19. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Véletlenszerű vizsgálat a II. és IIIa típusú nyílt sípcsonttörések azonnali és késleltetett záródásáról: kísérleti vizsgálat
Sokak szerint a késleltetett sebzáródás a nyílt törés kezelésének standardja.
Ezt a tanulmányt egy nagy, többközpontú, prospektív, randomizált klinikai vizsgálat megvalósíthatóságának meghatározására végezték, és összegyűjtötték azokat a kísérleti adatokat, amelyek szükségesek ahhoz, hogy versenyezzenek egy ilyen vizsgálat finanszírozásáért.
A vizsgálat célja a Gustilo II-es és IIIa típusú sípcsont diaphysealis törésének azonnali és késleltetett záródásának összehasonlítása volt.
Az elsődleges kimenetelek a fertőzések aránya és a töréssel összefüggő szövődmények voltak az azonnali vagy késleltetett sebzárási stratégiával kezelt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
451
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Carolinas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gustilo II-IIIa típusú sípcsonttörés
- 15 évnél idősebb
- intramedulláris szegezésre alkalmas törések
Kizárási kritériumok:
- túlzott sebszennyeződés
- a beteg szív- és tüdőrendszeri vagy hemodinamikai instabilitása megakadályozza az azonnali sebészeti beavatkozást
- tudatzavar vagy hiányzó tudat
- a beleegyezés megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: késleltetett zárás
a sebeket normál sóoldattal, nedves-száraz gézkötéssel nyitották ki, és 36-72 órával a kezdeti eljárás után visszavitték a műtőbe, hogy megtisztítsák és véglegesen lezárják.
|
a sebeket normál sóoldattal, nedves-száraz gézkötéssel nyitották ki, és a kezdeti beavatkozás után 36-72 órával visszavitték a műtőbe egy második debridement és végleges lezárás céljából.
|
|
Aktív összehasonlító: azonnali sebzárás
traumás és műtéti sebek záródnak a kezdeti műtéti beavatkozáskor
|
traumás és műtéti sebek záródnak a kezdeti műtéti beavatkozáskor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
fertőzési arány
|
definíció szerint pozitív tenyésztéssel véglegesen meghatározott esetek vagy empirikusan kezelt esetek a seb helyének érzékenysége, bőrpírja és hője alapján.
|
|
kórházi visszafogadások
|
Az indexsérüléssel kapcsolatos további eljárások szükségességét és a kórházi visszafogadást dokumentálni fogják
|
|
sípcsonttörés gyógyulása
|
hídképző kallusz bizonyítéka a biplanáris röntgenfelvétellel értékelt négy kéreg közül háromban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael J Bosse, MD, Carolians HealthCare System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OTAOREF2000MJB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a késleltetett zárás
-
Fundació Sant Joan de DéuIsmeretlenAutizmus spektrum zavar | Koraszülöttség | Nyelvi késleltetésSpanyolország