Tutkimus tyypin II ja IIIa avoimien sääriluunmurtumien välittömästä ja viivästyneestä sulkeutumisesta
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Satunnaistettu tutkimus tyypin II ja IIIa avoimien sääriluunmurtumien välittömästä ja viivästyneestä sulkemisesta: pilottitutkimus
Monien mielestä viivästynyt haavan sulkeutuminen on hoidon standardi avomurtuman hoidossa.
Tämä tutkimus tehtiin suuren, monikeskuksen prospektiivisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen toteutettavuuden määrittämiseksi ja pilottitietojen keräämiseksi, joita tarvitaan kilpailemaan tällaisen tutkimuksen rahoituksesta.
Tutkimus suunniteltiin vertailemaan Gustilo-tyypin II ja IIIa sääriluun diafyysimurtumien välitöntä ja viivästynyttä sulkeutumista.
Ensisijaiset tulokset olivat infektioiden esiintyvyys ja murtumiin liittyvät komplikaatiot potilailla, joita hoidettiin välittömästi tai viivästetyn haavan sulkemisstrategioilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
451
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gustilon tyypin II-IIIa sääriluun murtuma
- ikä yli 15 vuotta
- intramedullaariseen naulaukseen soveltuvat murtumat
Poissulkemiskriteerit:
- liiallinen haavan kontaminaatio
- potilaan sydän-keuhkojen tai hemodynaaminen epävakaus, joka estää nopean kirurgisen toimenpiteen
- tajunnan heikkeneminen tai poissaolo
- suostumuksen epääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: viivästynyt sulkeminen
haavat täytettiin auki normaalilla keittosuolaliuoksella märällä tai kuivalla sideharsosidoksella ja palautettiin leikkaussaliin 36-72 tunnin kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä puhdistusta ja lopullista sulkemista varten.
|
haavat täytettiin auki normaalilla keittosuolaliuoksella märällä tai kuivalla sideharsosidoksella ja palautettiin leikkaussaliin 36-72 tuntia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen toista puhdistusta ja lopullista sulkemista varten.
|
|
Active Comparator: välitön haavan sulkeminen
traumaattiset ja kirurgiset haavat, jotka suljetaan ensimmäisen kirurgisen toimenpiteen yhteydessä
|
traumaattiset ja kirurgiset haavat suljetaan ensimmäisessä kirurgisessa toimenpiteessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
tartuntaprosentti
|
määritellään tapauksiksi, jotka on määritetty lopullisesti positiivisella viljelmällä tai käsitelty empiirisesti haavakohdan arkuuden, eryteeman ja lämmön perusteella.
|
|
sairaalan takaisinotot
|
Lisätoimenpiteiden tarve ja indeksivammaan liittyvät sairaalan takaisinkäynnit dokumentoidaan
|
|
sääriluun murtuman paraneminen
|
todisteita siltaisesta kalluksesta kolmessa neljästä aivokuoresta, jotka arvioitiin kaksitasoisella röntgenkuvalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Bosse, MD, Carolians HealthCare System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2000
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OTAOREF2000MJB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset viivästynyt sulkeminen
-
General University Hospital, PragueEi vielä rekrytointia
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiLiikunta | Istuva elämäntapaYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
SandozValmisNivelrikko | Nivelreuma
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmis