Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af øjeblikkelig og forsinket lukning af type II og IIIa åbne skinnebensfrakturer

19. april 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

En randomiseret undersøgelse af øjeblikkelig og forsinket lukning af type II og IIIa åbne skinnebensfrakturer: en pilotundersøgelse

Forsinket sårlukning anses af mange for at være standarden for behandling af en åben fraktur. Denne undersøgelse blev udført for at bestemme gennemførligheden af ​​et stort multicenter prospektivt randomiseret klinisk forsøg og indsamle de pilotdata, der er nødvendige for at konkurrere om midlerne til et sådant forsøg. Undersøgelsen var designet til at sammenligne øjeblikkelig og forsinket lukning af Gustilo type II og IIIa tibia diafysefrakturer. De primære resultater var infektionsraten og frakturrelaterede komplikationer hos patienter behandlet med øjeblikkelige eller forsinkede sårlukningsstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

451

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gustilo type II-IIIa tibia fraktur
  • alder over 15 år
  • frakturer, der er modtagelige for intramedullær søm

Ekskluderingskriterier:

  • overdreven sårforurening
  • patientens kardiopulmonale eller hæmodynamiske ustabilitet forhindrer hurtig kirurgisk indgreb
  • nedsat eller fraværende bevidsthed
  • afslag på samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: forsinket lukning
sår pakket åbne med almindeligt saltvand våd til tør gazebandager og blev returneret til operationsstuen 36 til 72 timer efter den indledende procedure for debridering og endelig lukning.
Procedure: forsinket lukning
sår pakket åbne med almindeligt saltvand, våde til tørre gazebandager og blev returneret til operationsstuen 36 til 72 timer efter den indledende procedure for en anden debridement og endelig lukning.
Aktiv komparator: øjeblikkelig sårlukning
traumatiske og kirurgiske sår lukket ved indledende kirurgisk indgreb
Procedure: øjeblikkelig sårlukning
traumatiske og kirurgiske sår lukket ved det indledende kirurgiske indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
infektionsrate
defineret som tilfælde bestemt endeligt af en positiv kultur eller behandlet empirisk baseret på ømhed, erytem og varme ved sårstedet.
hospitals genindlæggelser
behov for yderligere procedurer og hospitalsgenindlæggelser relateret til indeksskaden vil blive dokumenteret
heling af tibiafraktur
bevis for brodannende callus på tre af fire cortex vurderet ved biplanar røntgenbillede

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Orthopaedic Trauma Association
Orthopaedic Research and Education Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Bosse, MD, Carolians HealthCare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2011

Først opslået (Skøn)

15. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OTAOREF2000MJB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med forsinket lukning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner