중증 장애를 동반한 요통에 대한 모션 스타일 침 치료 (MSAT)
2018년 11월 5일 업데이트: Jaseng Hospital of Korean Medicine
중증 장애가 있는 요통에 대한 모션 스타일 침술 치료: 무작위, 통제, 시험 프로토콜
동작침치료(MSAT)는 기존의 침술과 달리 환자가 침술을 받는 동안 능동적 또는 수동적 움직임과 운동에 노출되는 치료 방법이다.
본 연구의 목적은 급성 요통 환자의 통증 및 중증 기능 장애 치료에 있어 MSAT의 효과를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
ODI(Oswestry Disability Index)가 60% 이상인 급성 요통 및 중증 장애 환자 58명을 무작위로 배정하여 두 그룹으로 나누었다.
실험군은 MSAT를, 대조군은 diclofenac(NSAID)을 근육주사하였다.
모든 투여는 1회기로 제한하였고, 치료 전과 후의 측정값을 비교하였다.
1차 결과는 능동적 움직임 시 허리 통증의 NRS(숫자 등급 척도)로 측정되었습니다.
2차 결과는 방사통, ODI 점수, 환자의 전체적인 변화에 대한 인상(PGIC) 등의 NRS로 측정했습니다. , 치료 후 4주, 24주.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bucheon, 대한민국
- Jaseng Oriental Hospital
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Gangnamgu Sinsadong
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Seoul, Gangnamgu Sinsadong, 대한민국
- Jaseng Oriental Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 4주 이내에 발병한 급성 요통(다리 통증 유무)
- Oswestry Disability Index가 60% 이상으로 평가한 중증 장애
- 20~60세
- 요추 MRI에 동의한 경우
- 연구동의서에 기재된 서면동의서에 의한 자발적 참여
제외 기준:
- 악성종양, 척추골절, 척추감염증, 염증성 척추염, 마미 압박 등 요통의 원인이 될 수 있는 중대한 질환의 진단
- 심혈관계 질환, 당뇨병성 신경병증, 섬유근육통, 류마티스관절염, 알츠하이머병, 간질 등 치료 효과 또는 치료 결과 해석에 영향을 줄 수 있는 다른 만성 질환의 사전 진단
- 진행성 신경학적 결손 또는 동시 심각한 신경학적 증상
- 응고 장애, 감염 위험이 있는 중증 당뇨병, 심각한 심혈관 질환이 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 환자 등 침술 치료에 부적합하거나 합병증의 위험이 있는 환자
- 코르티코 스테로이드, 면역 억제제, 정신과 약물 또는 연구자가 피험자에게 부적합하다고 판단한 기타 약물 처방
- NSAIDs 복용 후 또는 현재 소화기 질환 치료를 받고 있는 위장 합병증의 경험
- 임신 중 또는 임신이 의심되는 동안
- 연구자가 임상시험에 적합하지 않다고 판단한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
MSAT는 기존의 침술과 달리 환자가 침술 중에 능동적 또는 수동적 움직임과 운동에 노출되는 치료 방법입니다.
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MSAT 및 디클로페낙(NSAID) 근육주사
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ACTIVE_COMPARATOR: 디클로페낙 주사
대조군은 diclofenac(NSAID)의 근육내 주사로 치료받았다.
모든 관리는 1 세션으로 제한되었습니다.
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MSAT 및 디클로페낙(NSAID) 근육주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허리 통증의 숫자 등급 척도에서 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 전, 치료 30분 후, 2주, 4주, 24주 후
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치료 전, 치료 30분 후, 2주, 4주, 24주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사통, ODI 점수, 환자의 전체적인 변화에 대한 인상(PGIC), 요추의 가동 범위(ROM), 다리를 곧게 뻗는 정도(SLR)의 NRS 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 전, 치료 30분 후, 2주, 4주, 24주 후
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치료 후 2주, 4주, 24주에 ROM과 SLR을 제외한 1차 및 2차 결과를 측정하기 위해 치료 후 추적 관찰을 수행할 것입니다.
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치료 전, 치료 30분 후, 2주, 4주, 24주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joonshik Shin, JASENG HOSPITAL
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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