重度障害者の腰痛に対するモーションスタイル鍼治療 (MSAT)
2018年11月5日 更新者：Jaseng Hospital of Korean Medicine
重度の障害を伴う腰痛に対するモーションスタイル鍼治療：無作為化、制御、試験プロトコル
モーションスタイル鍼治療（MSAT）は、従来の鍼治療とは対照的に、患者が鍼治療中に能動的または受動的な動きや運動にさらされる治療法です。
この研究の目的は、急性LBP患者の痛みと重度の機能障害の治療におけるMSATの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
Oswestry Disability Index (ODI) が 60% 以上の急性 LBP および重度の障害を持つ 58 人の患者を無作為に割り当て、2 つのグループに分けました。
実験群はMSATで治療し,対照群はジクロフェナク(NSAID)の筋肉内注射で治療した。
すべての投与は 1 セッションに限定され、治療前後の測定値を比較しました。
主要アウトカムは、活動的な動きにおける背中の痛みの NRS (数値評価尺度) によって測定されました。
二次転帰は、放射性疼痛の NRS、ODI スコア、および患者の全体的な変化の印象 (PGIC) などによって測定されました。 、4、および治療後24週間。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bucheon、大韓民国
- Jaseng Oriental Hospital
-
-
Gangnamgu Sinsadong
-
Seoul、Gangnamgu Sinsadong、大韓民国
- Jaseng Oriental Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去4週間以内に発症した急性LBP（脚の痛みの有無にかかわらず）
- 60% 以上の Oswestry Disability Index によって評価される重度の障害
- 20歳から60歳までの年齢
- -腰椎MRIに同意した
- 研究同意書への書面による同意による任意参加
除外基準:
- 悪性疾患、脊椎骨折、脊椎感染症、炎症性脊椎炎、馬尾圧迫などの腰痛の原因となる重篤な疾患の診断
- -心血管疾患、糖尿病性神経障害、線維筋痛症、関節リウマチ、アルツハイマー病、てんかんなどの治療結果の有効性または解釈に影響を与える可能性のある他の慢性疾患の事前診断。
- -進行性の神経学的欠損または同時の重度の神経学的症状
- 凝固障害のある患者、感染のリスクがある重度の糖尿病、重度の心血管疾患、または抗凝固療法を受けている患者など、鍼治療による合併症のリスクがある、または不適切な場合。
- -コルチコステロイド、免疫抑制薬、精神医学、または研究者が被験者に不適切と見なしたその他の薬の処方を受けている
- NSAIDを服用した後、または現在消化器疾患の治療を受けている後の胃腸合併症の経験
- 妊娠中または妊娠の疑いがある場合
- 研究者が臨床試験に適さないと判断した被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：鍼
MSAT は、従来の鍼治療とは対照的に、患者が鍼治療中に能動的または受動的な動きや運動にさらされる治療法です。
|
MSAT およびジクロフェナク (NSAID) の筋肉内注射
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ジクロフェナクの注射
対照群はジクロフェナク(NSAID)の筋肉注射で治療した。
すべての投与は1セッションに制限されていました
|
MSAT およびジクロフェナク (NSAID) の筋肉内注射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腰痛の数値評価尺度のベースラインからの変化
時間枠：治療前、治療後 30 分、2、4、24 週間後。
|
治療前、治療後 30 分、2、4、24 週間後。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射性疼痛の NRS のベースラインからの変化、ODI スコア、および患者の全体的な変化の印象 (PGIC)、腰椎の可動域 (ROM)、および脚のまっすぐな上げ方 (SLR) の程度
時間枠：治療前、治療後 30 分、2、4、24 週間後。
|
治療後のフォローアップは、治療後2、4、および24週間でROMおよびSLRを除いて、一次および二次結果を測定するために行われます。
|
治療前、治療後 30 分、2、4、24 週間後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joonshik Shin、JASENG HOSPITAL
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月5日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。