Motion Style -akupunktiohoito vaikean vamman alaselkäkivuille (MSAT)
maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Jaseng Hospital of Korean Medicine
Motion Style -akupunktiohoito alaselkäkivuille, joilla on vaikea vamma: satunnaistettu, kontrolloitu, kokeiluprotokolla
Motion style akupunktiohoito (MSAT) on hoitomenetelmä, jossa potilas altistuu aktiiviselle tai passiiviselle liikkeelle ja harjoitukselle akupunktion aikana, toisin kuin perinteinen akupunktio.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia MSAT:n vaikutusta kivun ja vakavan toimintavamman hoidossa akuuteilla LBP-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
58 potilasta, joilla oli akuutti LBP ja vaikea vamma ja joiden Oswestry Disability Index (ODI) oli 60 % tai korkeampi, jaettiin satunnaisesti ja jaettiin 2 ryhmään.
Koeryhmää käsiteltiin MSAT:lla ja kontrolliryhmää diklofenaakin (NSAID) lihaksensisäisillä injektioilla.
Kaikki antokerrat rajoitettiin yhteen istuntoon, ja mittauksia verrattiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Ensisijaiset tulokset mitattiin NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko) selkäkivuista aktiivisessa liikkeessä.
Toissijaiset tulokset mitattiin säteilevän kivun NRS:llä, ODI-pisteillä ja potilaan yleisvaikutelman muutoksesta (PGIC) jne. Hoidon jälkeinen seuranta suoritetaan primaaristen ja toissijaisten tulosten mittaamiseksi, lukuun ottamatta ROM- ja SLR-laitteita 2:ssa. , 4 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucheon, Korean tasavalta
- Jaseng Oriental Hospital
-
-
Gangnamgu Sinsadong
-
Seoul, Gangnamgu Sinsadong, Korean tasavalta
- Jaseng Oriental Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti LBP (jalkakivun kanssa tai ilman), ilmaantunut viimeisen 4 viikon sisällä
- Vaikea vamma Oswestryn vammaisuusindeksin mukaan 60 % tai korkeampi
- Ikä 20 ja 60 välillä
- Myönnetty suostumus lannerangan magneettikuvaukseen
- Vapaaehtoinen osallistuminen kirjallisella suostumuksella opintosuostumuslomakkeella
Poissulkemiskriteerit:
- Selkäkipujen mahdollisia syitä aiheuttavan vakavan sairauden diagnoosi, kuten pahanlaatuinen kasvain, nikamamurtuma, selkärangan tulehdus, tulehduksellinen spondyliitti, cauda equina -kompressio jne.
- Muiden kroonisten sairauksien, jotka voivat vaikuttaa tehokkuuteen tai hoitotulosten tulkintaan, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, diabeettinen neuropatia, fibromyalgia, nivelreuma, Alzheimerin tauti, epilepsia jne., aiempi diagnoosi.
- Progressiivinen neurologinen puutos tai samanaikaiset vakavat neurologiset oireet
- Ei sovellu akupunktiohoitoon tai niillä on komplikaatioiden riski, kuten potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä, vaikea diabetes, johon liittyy infektioriski, vakava sydän- ja verisuonisairaus tai jotka saavat antikoagulanttihoitoa jne.
- Kortikosteroidien, immuunivastetta heikentävien lääkkeiden, psykiatristen lääkkeiden tai muiden lääkkeiden reseptillä, jotka tutkija pitää koehenkilöille sopimattomina
- Kokemus maha-suolikanavan komplikaatioista tulehduskipulääkkeiden ottamisen tai parhaillaan ruoansulatushäiriöiden hoitoon saamisen jälkeen
- Raskauden aikana tai epäillyn raskauden aikana
- Koehenkilöt, jotka tutkija piti sopimattomina kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: akupunktio
MSAT on hoitomenetelmä, jossa potilas altistuu aktiiviselle tai passiiviselle liikkeelle ja harjoitukselle akupunktion aikana, toisin kuin perinteinen akupunktio.
|
MSAT ja diklofenaakin (NSAID) lihaksensisäiset injektiot
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: diklofenaakin injektiot
kontrolliryhmää hoidettiin lihaksensisäisillä injektioilla diklofenaakkia (NSAID).
Kaikki hallinnot rajoitettiin yhteen istuntoon
|
MSAT ja diklofenaakin (NSAID) lihaksensisäiset injektiot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perustasosta selkäkipujen numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 30 minuuttia, 2, 4 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Ennen hoitoa, 30 minuuttia, 2, 4 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilevän kivun, ODI-pisteiden ja potilaan yleisvaikutelman muutoksesta (PGIC), lannerangan liikealueen (ROM) ja suorien jalkojen nostamisen asteiden muutos NRS:n lähtötasosta.
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 30 minuuttia, 2, 4 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Hoidon jälkeinen seuranta suoritetaan primaaristen ja toissijaisten tulosten mittaamiseksi ROM- ja SLR-laitteita lukuun ottamatta 2, 4 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Ennen hoitoa, 30 minuuttia, 2, 4 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joonshik Shin, JASENG HOSPITAL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JSR-2011-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .