运动式针灸治疗严重残疾的腰痛 (MSAT)
2018年11月5日 更新者：Jaseng Hospital of Korean Medicine
严重残疾腰痛的运动式针灸治疗：随机、对照、试验方案
运动式针灸治疗 (MSAT) 是一种治疗方法，其中患者在针灸过程中进行主动或被动运动和锻炼，这与传统针灸不同。
本研究的目的是调查 MSAT 在治疗急性 LBP 患者的疼痛和严重功能障碍中的作用。
研究概览
详细说明
将 58 名 Oswestry 功能障碍指数 (ODI) ≥ 60% 的急性 LBP 和严重功能障碍患者随机分为 2 组。
实验组给予MSAT治疗,对照组给予双氯芬酸(NSAID)肌肉注射治疗。
所有给药仅限于 1 个疗程，并比较治疗前后的测量值。
主要结果是通过主动运动中背痛的 NRS（数字评定量表）来衡量的。
次要结果通过放射痛的 NRS、ODI 评分和患者的整体变化印象 (PGIC) 等来衡量。将进行治疗后随访以衡量主要和次要结果，但 2 岁时的 ROM 和 SLR 除外治疗后 4 周和 24 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bucheon、大韩民国
- Jaseng Oriental Hospital
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Gangnamgu Sinsadong
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Seoul、Gangnamgu Sinsadong、大韩民国
- Jaseng Oriental Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性下腰痛（伴或不伴腿痛），过去 4 周内发作
- 根据 60% 或更高的 Oswestry 残疾指数评估的严重残疾
- 年龄在 20 至 60 岁之间
- 同意腰椎核磁共振
- 自愿参与并获得研究同意书的书面同意
排除标准：
- 诊断可能导致背痛的严重疾病，如恶性肿瘤、椎体骨折、脊柱感染、炎性脊柱炎、马尾神经压迫等。
- 可能影响治疗效果或解释治疗结果的其他慢性疾病的先前诊断，例如心血管疾病、糖尿病性神经病变、纤维肌痛、类风湿性关节炎、阿尔茨海默病、癫痫等。
- 进行性神经功能缺损或并发严重的神经系统症状
- 不适合或有可能出现针灸治疗并发症的患者，如凝血障碍患者、有感染风险的严重糖尿病患者、严重心血管疾病患者或正在接受抗凝治疗等。
- 正在服用皮质类固醇、免疫抑制剂、精神科药物或研究者认为不适合受试者的其他药物
- 服用非甾体抗炎药或目前正在接受消化系统疾病治疗后出现胃肠并发症的经历
- 怀孕期间或疑似怀孕期间
- 研究者认为不适合临床试验的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：针刺
MSAT 是一种治疗方法，在这种方法中，患者在针灸期间进行主动或被动运动和锻炼，这与传统针灸不同。
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MSAT和肌肉注射双氯芬酸（NSAID）
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ACTIVE_COMPARATOR：双氯芬酸注射剂
对照组给予双氯芬酸(NSAID)肌肉注射治疗。
所有主管部门仅限于 1 个会话
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MSAT和肌肉注射双氯芬酸（NSAID）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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背痛数值评定量表相对于基线的变化
大体时间：治疗前、治疗后 30 分钟、2、4 和 24 周。
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治疗前、治疗后 30 分钟、2、4 和 24 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射痛的 NRS、ODI 评分和患者的总体变化印象 (PGIC)、腰椎活动度 (ROM) 和直腿抬高度 (SLR) 相对于基线的变化
大体时间：治疗前、治疗后 30 分钟、2、4 和 24 周。
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将在治疗后 2、4 和 24 周进行治疗后随访，以测量主要和次要结果，但 ROM 和 SLR 除外。
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治疗前、治疗后 30 分钟、2、4 和 24 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joonshik Shin、JASENG HOSPITAL
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月14日
首次发布 (估计)
2011年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月5日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
针灸、注射的临床试验
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