Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohybová akupunkturní léčba bolesti dolní části zad s těžkým postižením (MSAT)

5. listopadu 2018 aktualizováno: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Pohybová akupunkturní léčba bolesti dolní části zad s těžkým postižením: Randomizovaný, kontrolovaný zkušební protokol

Pohybová akupunkturní léčba (MSAT) je léčebná metoda, při které je pacient vystaven aktivnímu nebo pasivnímu pohybu a cvičení během akupunktury, na rozdíl od konvenční akupunktury. Účelem této studie je prozkoumat účinek MSAT při léčbě bolesti a těžkého funkčního postižení u pacientů s akutním LBP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

58 pacientů s akutním LBP a těžkým postižením s Oswestry Disability Index (ODI) 60 % nebo vyšším bylo náhodně rozděleno a rozděleno do 2 skupin. Experimentální skupina byla léčena MSAT a kontrolní skupina byla léčena intramuskulárními injekcemi diklofenaku (NSAID). Všechna podání byla omezena na 1 sezení a byla provedena srovnání měření před a po léčbě. Primární výsledky byly měřeny pomocí NRS (numerická hodnotící stupnice) bolesti zad při aktivním pohybu. Sekundární výsledky byly měřeny pomocí NRS vyzařující bolesti, skóre ODI a pacientova globálního dojmu změny (PGIC) atd. Sledování po léčbě bude provedeno za účelem měření primárních a sekundárních výsledků s výjimkou ROM a SLR ve 2. 4 a 24 týdnů po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Bucheon, Korejská republika
        • Jaseng Oriental Hospital
    • Gangnamgu Sinsadong
      • Seoul, Gangnamgu Sinsadong, Korejská republika
        • Jaseng Oriental Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní LBP (s bolestí nohou nebo bez ní), s nástupem během posledních 4 týdnů
  • Těžké postižení podle Oswestry Disability Index 60 % nebo vyšší
  • Věk mezi 20 a 60 lety
  • Souhlas s lumbální magnetickou rezonancí
  • Dobrovolná účast s písemným souhlasem uděleným na formuláři souhlasu se studiem

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika závažných onemocnění, které jsou možnými příčinami bolesti zad, jako je malignita, zlomenina obratle, infekce páteře, zánětlivá spondylitida, komprese cauda equina atd.
  • Předběžná diagnóza jiných chronických onemocnění, které by mohly ovlivnit účinnost nebo interpretaci výsledků léčby, jako je kardiovaskulární onemocnění, diabetická neuropatie, fibromyalgie, revmatoidní artritida, Alzheimerova choroba, epilepsie atd.
  • Progresivní neurologický deficit(y) nebo souběžné závažné neurologické symptomy
  • Nevhodné pro nebo s rizikem komplikací akupunkturní léčby jako jsou pacienti s poruchami srážlivosti krve, těžkým diabetem s rizikem infekce, závažným kardiovaskulárním onemocněním, nebo podstupující antikoagulační léčbu apod.
  • Na předpis kortikosteroidů, imunosupresiv, psychiatrických léků nebo jiných léků, které výzkumník považuje za nevhodné pro subjekty
  • Zkušenosti s gastroenterickými komplikacemi po užívání NSAID nebo v současné době podstupující léčbu poruch trávení
  • Během těhotenství nebo při podezření na těhotenství
  • Subjekty, které výzkumník považoval za nevhodné pro klinické hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: akupunktura
MSAT je léčebná metoda, při které je pacient při akupunktuře vystaven aktivnímu nebo pasivnímu pohybu a cvičení, na rozdíl od klasické akupunktury.
Jiný: akupunktura, injekce
MSAT a intramuskulární injekce diklofenaku (NSAID)
ACTIVE_COMPARATOR: injekce diklofenaku
kontrolní skupina byla léčena intramuskulárními injekcemi diklofenaku (NSAID). Všechna podání byla omezena na 1 sezení
Jiný: akupunktura, injekce
MSAT a intramuskulární injekce diklofenaku (NSAID)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v numerické hodnotící stupnici bolesti zad
Časové okno: Před ošetřením, 30 minut, 2, 4 a 24 týdnů po ošetření.
Před ošetřením, 30 minut, 2, 4 a 24 týdnů po ošetření.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v NRS vyzařující bolesti, skóre ODI a celkový dojem změny pacienta (PGIC), rozsah pohybu (ROM) bederní páteře a stupně zvednutí rovné nohy (SLR)
Časové okno: Před ošetřením, 30 minut, 2, 4 a 24 týdnů po ošetření.
Sledování po léčbě bude provedeno za účelem měření primárních a sekundárních výsledků s výjimkou ROM a SLR 2, 4 a 24 týdnů po léčbě.
Před ošetřením, 30 minut, 2, 4 a 24 týdnů po ošetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joonshik Shin, JASENG HOSPITAL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

15. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JSR-2011-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na akupunktura, injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit