Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion Style Akupunktur behandling for lænderygsmerter med svær handicap (MSAT)

5. november 2018 opdateret af: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Akupunkturbehandling i bevægelsesstil for lænderygsmerter med alvorligt handicap: en randomiseret, kontrolleret prøveprotokol

Motion style acupuncture treatment (MSAT) er en behandlingsmetode, hvor patienten udsættes for aktiv eller passiv bevægelse og motion under akupunktur, i modsætning til konventionel akupunktur. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​MSAT til behandling af smerter og svær funktionsnedsættelse hos akutte LBP-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

58 patienter med akut LBP og svær funktionsnedsættelse med et Oswestry Disability Index (ODI) på 60% eller højere blev tilfældigt fordelt og opdelt i 2 grupper. Forsøgsgruppen blev behandlet med MSAT, og kontrolgruppen blev behandlet med intramuskulære injektioner af diclofenac(NSAID). Alle administrationer var begrænset til 1 session, og der blev foretaget sammenligninger af målinger før og efter behandling. Primære resultater blev målt ved NRS (numerisk vurderingsskala) af rygsmerter i aktiv bevægelse. Sekundære udfald blev målt ved NRS for udstrålende smerte, ODI-scorer og patientens globale indtryk af forandring (PGIC) osv. Efterbehandlingsopfølgning vil blive udført for at måle primære og sekundære udfald med undtagelse af ROM og SLR ved 2. , 4 og 24 uger efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Bucheon, Korea, Republikken
        • Jaseng Oriental Hospital
    • Gangnamgu Sinsadong
      • Seoul, Gangnamgu Sinsadong, Korea, Republikken
        • Jaseng Oriental Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut LBP (med eller uden bensmerter), med debut inden for de sidste 4 uger
  • Alvorlig invaliditet vurderet ved et Oswestry Disability Index på 60 % eller højere
  • Alder mellem 20 og 60
  • Givet samtykke til lumbal MR
  • Frivillig deltagelse med skriftligt samtykke givet til studiesamtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af alvorlig(e) sygdom(er), som er mulige årsager til rygsmerter såsom malignitet, vertebral fraktur, spinal infektion, inflammatorisk spondylitis, cauda equina kompression osv.
  • Forudgående diagnose af andre kroniske sygdomme, som kan påvirke effektiviteten eller fortolkningen af ​​behandlingsresultater såsom hjertekarsygdomme, diabetisk neuropati, fibromyalgi, leddegigt, Alzheimers sygdom, epilepsi osv.
  • Progressiv(e) neurologisk underskud(er) eller samtidige alvorlige neurologiske symptomer
  • Uegnet til eller med risiko for komplikationer fra akupunkturbehandling såsom patienter med koagulationsforstyrrelser, svær diabetes med risiko for infektion, alvorlig hjerte-kar-sygdom eller under antikoagulerende behandling mv.
  • Efter ordination af kortikosteroider, immunsuppressive lægemidler, psykiatrisk medicin eller anden medicin, som forskeren anser for uegnet til forsøgspersoner
  • Erfaring med gastroenteriske komplikationer efter indtagelse af NSAID eller i øjeblikket under behandling for fordøjelsessygdomme
  • Under graviditet eller mistanke om graviditet
  • Forsøgspersoner, som forskeren anser for uegnede til kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: akupunktur
MSAT er en behandlingsmetode, hvor patienten udsættes for aktiv eller passiv bevægelse og motion under akupunktur, i modsætning til konventionel akupunktur.
Andet: akupunktur, injektion
MSAT og intramuskulære injektioner af diclofenac (NSAID)
ACTIVE_COMPARATOR: injektioner af diclofenac
kontrolgruppen blev behandlet med intramuskulære injektioner af diclofenac (NSAID). Alle administrationer var begrænset til 1 session
Andet: akupunktur, injektion
MSAT og intramuskulære injektioner af diclofenac (NSAID)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i numerisk vurderingsskala for rygsmerter
Tidsramme: Før behandling, 30 minutter, 2, 4 og 24 uger efter behandlingen.
Før behandling, 30 minutter, 2, 4 og 24 uger efter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i NRS af udstrålende smerte, ODI-scorer og patientens globale indtryk af forandring (PGIC), bevægelsesområde (ROM) af lændehvirvelsøjlen og grader af straight leg raising (SLR)
Tidsramme: Før behandling, 30 minutter, 2, 4 og 24 uger efter behandlingen.
Opfølgning efter behandling vil blive udført for at måle primære og sekundære resultater med undtagelse af ROM og SLR 2, 4 og 24 uger efter behandlingen.
Før behandling, 30 minutter, 2, 4 og 24 uger efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joonshik Shin, JASENG HOSPITAL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2011

Først opslået (SKØN)

15. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JSR-2011-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner