Tratamento de acupuntura de estilo de movimento para dor lombar com deficiência grave (MSAT)
5 de novembro de 2018 atualizado por: Jaseng Hospital of Korean Medicine
Tratamento de acupuntura com estilo de movimento para dor lombar com incapacidade grave: um protocolo experimental randomizado e controlado
O tratamento de acupuntura de estilo de movimento (MSAT) é um método de tratamento no qual o paciente é exposto a movimentos e exercícios ativos ou passivos durante a acupuntura, em oposição à acupuntura convencional.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do MSAT no tratamento da dor e incapacidade funcional grave em pacientes com lombalgia aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
58 pacientes com lombalgia aguda e incapacidade grave com um Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) de 60% ou superior foram alocados aleatoriamente e divididos em 2 grupos.
O grupo experimental foi tratado com MSAT e o grupo controle foi tratado com injeções intramusculares de diclofenaco (AINE).
Todas as administrações foram limitadas a 1 sessão e foram feitas comparações de medidas antes e depois do tratamento.
Os resultados primários foram medidos pelo NRS (escala de classificação numérica) de dor nas costas em movimento ativo.
Os resultados secundários foram medidos pelo NRS de dor irradiada, pontuações ODI e impressão global de mudança do paciente (PGIC), etc. O acompanhamento pós-tratamento será realizado para medir os resultados primários e secundários, com exceção de ROM e SLR em 2 , 4 e 24 semanas após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bucheon, Republica da Coréia
- Jaseng Oriental Hospital
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Gangnamgu Sinsadong
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Seoul, Gangnamgu Sinsadong, Republica da Coréia
- Jaseng Oriental Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- LBP aguda (com ou sem dor nas pernas), com início nas últimas 4 semanas
- Incapacidade grave avaliada por um Índice de Incapacidade de Oswestry de 60% ou superior
- Idade entre 20 e 60 anos
- Dado consentimento para ressonância magnética lombar
- Participação voluntária com consentimento por escrito dado para estudar o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de doenças graves que são possíveis causas de dor nas costas, como malignidade, fratura vertebral, infecção da coluna vertebral, espondilite inflamatória, compressão da cauda equina, etc.
- Diagnóstico prévio de outras doenças crônicas que possam afetar a eficácia ou a interpretação dos resultados do tratamento, como doenças cardiovasculares, neuropatia diabética, fibromialgia, artrite reumatóide, doença de Alzheimer, epilepsia, etc.
- Déficit(s) neurológico(s) progressivo(s) ou sintomas neurológicos graves concomitantes
- Inadequado ou em risco de complicações do tratamento com acupuntura, como pacientes com distúrbios de coagulação, diabetes grave com risco de infecção, doença cardiovascular grave ou em tratamento anticoagulante, etc.
- Sob prescrição de corticosteroides, drogas imunossupressoras, medicamentos psiquiátricos ou outros medicamentos considerados inadequados para os sujeitos pelo pesquisador
- Experiência de complicações gastroentéricas após tomar AINEs ou atualmente em tratamento para distúrbios digestivos
- Durante a gravidez ou suspeita de gravidez
- Sujeitos considerados inadequados para ensaio clínico pelo pesquisador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: acupuntura
MSAT é um método de tratamento no qual o paciente é exposto a movimentos e exercícios ativos ou passivos durante a acupuntura, em oposição à acupuntura convencional.
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MSAT e injeções intramusculares de diclofenaco (AINE)
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ACTIVE_COMPARATOR: injeções de diclofenaco
o grupo controle foi tratado com injeções intramusculares de diclofenaco (AINE).
Todas as administrações foram limitadas a 1 sessão
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MSAT e injeções intramusculares de diclofenaco (AINE)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base na escala de classificação numérica de dor nas costas
Prazo: Antes do tratamento, 30 minutos, 2, 4 e 24 semanas após o tratamento.
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Antes do tratamento, 30 minutos, 2, 4 e 24 semanas após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no NRS de dor irradiada, pontuações ODI e impressão global de mudança do paciente (PGIC), amplitude de movimento (ADM) da coluna lombar e graus de elevação da perna reta (SLR)
Prazo: Antes do tratamento, 30 minutos, 2, 4 e 24 semanas após o tratamento.
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O acompanhamento pós-tratamento será realizado para medir os resultados primários e secundários, com exceção de ROM e SLR em 2, 4 e 24 semanas após o tratamento.
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Antes do tratamento, 30 minutos, 2, 4 e 24 semanas após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joonshik Shin, JASENG HOSPITAL
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JSR-2011-01
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