위벽파열이 있는 영아의 프로바이오틱스
2017년 10월 3일 업데이트: University of California, Davis
위벽파열증을 가지고 태어난 영아는 일반적으로 출생 직후 수술이 필요합니다.
수술 후 장은 종종 몇 주 또는 몇 달 동안 모유나 분유를 소화할 수 없습니다.
이 기간 동안 아기는 병원에 남아 IV를 통해 특별한 영양을 공급받아야 합니다.
박테리아가 이 아기들의 장에 어떻게 서식하는지는 알려져 있지 않습니다.
프로바이오틱스는 소화에 유익한 효과가 있는 것으로 보이는 박테리아입니다.
이 연구는 위벽파열 수술 후 아기에게 프로바이오틱 박테리아를 투여하면 장내 박테리아가 건강한 모유 수유 아기의 박테리아와 비슷하게 변하는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위벽파열이 있는 영아는 장 운동성이 감소했습니다.
이러한 장 운동성의 감소는 입원을 연장시키는 사료의 도입 및 진행을 지연시킵니다.
프로바이오틱스 박테리아를 사용하면 장 운동성을 향상시킬 수 있습니다.
위벽파열이 있는 영아의 장내 미생물군이 위벽파열이 없는 건강한 영아의 장내 미생물군과 다른지 여부와 프로바이오틱스가 미생물군을 변화시키는지는 알려지지 않았습니다.
이 연구의 주요 결과는 비피도박테리움 인판티스 또는 위약으로 치료한 외과적 교정 후 위파열이 있는 영아의 분변 미생물총의 구성입니다.
병원 재원 기간의 차이도 살펴볼 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Children's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위벽파열증
- UC Davis 어린이 병원에서 출생 또는 이송
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 비피도박테리아 인판티스
6주 동안 또는 퇴원할 때까지(둘 중 먼저 발생하는 시점) 영양 공급 튜브 또는 입을 통해 매일 2회 10억 마리의 유기체
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6주 동안 또는 퇴원할 때까지 매일 2회 영양관 또는 입을 통해 10억 마리의 유기체
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플라시보_COMPARATOR: 위약
기본 공식 Nutramigen의 희석 제형(프로바이오틱 팔처럼 보이도록 희석됨).
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묽은 뉴트라미젠 포뮬러
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분변 미생물총의 구성
기간: 6주차 최종 대변 샘플
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지저분한 기저귀에서 대변을 수집합니다. 백분율 비피도박테리아 = 그룹당 총 비피도박테리아를 그룹당 총 박테리아로 나눈 값에 100%를 곱한 비율 클로스트리디아 백분율 = 그룹당 총 클로스트리디아를 그룹당 총 박테리아로 나눈 값에 100%를 곱한 값 |
6주차 최종 대변 샘플
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 병원에서 처음 퇴원
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수술에서 퇴원까지의 일수
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병원에서 처음 퇴원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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