Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootit vauvoille, joilla on gastroskiisi

tiistai 3. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Gastroskiisillä syntyneet lapset tarvitsevat yleensä leikkausta pian syntymän jälkeen. Leikkauksen jälkeen suolisto ei usein pysty sulattamaan äidinmaitoa tai korviketta viikkoihin tai kuukausiin. Tänä aikana vauvan on pysyttävä sairaalassa saadakseen erityistä ravintoa IV. Ei tiedetä, kuinka bakteerit kolonisoivat näiden vauvojen suolistoa. Probiootit ovat bakteereja, joilla näyttää olevan suotuisia vaikutuksia ruoansulatukseen. Tässä tutkimuksessa testataan, muuttaako probioottisten bakteerien antaminen vauvoille gastroskiiksen leikkauksen jälkeen suoliston bakteerit muistuttamaan terveen rintaruokitun vauvan bakteereja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vauvoilla, joilla on gastroskiisi, on vähentynyt suolen motiliteetti. Tämä suoliston motiliteettien väheneminen viivästyttää rehujen käyttöönottoa ja etenemistä, mikä pidentää sairaalahoitoa. Probioottisten bakteerien käyttö voi parantaa suoliston motiliteettia. Ei tiedetä, eroaako gastroskiisistä kärsivien imeväisten suoliston mikrobisto terveiden, joilla ei ole gastroskiisiä, ja muuttavatko probiootit mikrobioota. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on ulosteen mikrobiotan koostumus pikkulapsilla, joilla on mahalaukun haavauma kirurgisen korjauksen jälkeen, ja joita on hoidettu Bifidobacterium infantis- tai lumelääkkeellä. Tarkastellaan myös eroja sairaalahoidon kestoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 viikkoa (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Gastroskiisi
  • Syntynyt tai siirretty UC Davisin lastensairaalaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Bifidobakteerit infantis
1 miljardi organismia kahdesti päivässä joko syöttöletkun kautta tai suun kautta 6 viikon ajan tai kotiutukseen asti (kumpi tapahtuu ensin)
Ravintolisä: Bifidobakteerit infantis
1 miljardi organismia kahdesti päivässä joko ruokintaletkun kautta tai suun kautta 6 viikon ajan tai kotiuttamiseen asti
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Laimennettu koostumus, jonka alkuainekaava on Nutramigen (laimennettu näyttämään probioottivarrelta).
Muut: Plasebo
Laimennettu Nutramigen-kaava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: Lopullinen ulostenäyte 6 viikon iässä

Ulosteet kerätään sotkuisista vaipoista.

Bifidobakteerien prosenttiosuus = bifidobakteerien kokonaismäärä ryhmää kohti jaettuna bakteerien kokonaismäärällä ryhmää kohti kerrottuna 100 %:lla Klostridien prosenttiosuus = klostridien kokonaismäärä ryhmää kohti jaettuna bakteerien kokonaismäärällä ryhmää kohti kerrottuna 100 %:lla
Lopullinen ulostenäyte 6 viikon iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Ensimmäinen kotiutus sairaalasta
Päivien lukumäärä leikkauksesta kotiutukseen
Ensimmäinen kotiutus sairaalasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201018539

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bifidobakteerit infantis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa