- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01317303
가소성의 척도 비교
신경가소성은 신경 세포가 손상이나 손상 또는 기타 환경 자극에 대한 반응으로 구조나 기능을 수정하는 능력을 말하며 이러한 변화는 노출 기간보다 오래 지속됩니다. 가소성은 단기 또는 장기 변화로 관찰될 수 있습니다. 인간의 경우 운동 유발 전위(MEP)의 변화를 통해 보여지는 말초 근육이 활성화되는 정도에서 흥분성 변화가 입증되기 때문에 신경가소성은 운동 피질에서 쉽게 평가할 수 있습니다. 이 연구에서는 신경가소성을 평가하기 위한 여러 접근 방식을 평가할 것입니다: PAS(Paired-associative stimulation), 경두개 자기 자극(TMS) 및 이 두 가지를 결합한 프로토콜의 한 형태인 TBS(Theta Burst Stimulation). 또한 참가자는 운동 학습 측정을 제공하도록 설계된 전산화된 '로터 추적 작업'을 완료합니다.
조사관은 가장 효과적인(MEP 진폭의 증가에서 볼 수 있는 최대 응답자 수 및 효과 크기로 정의됨) 뇌 자극 프로토콜을 찾는 것을 목표로 합니다. 조사관은 동일한 참가자를 4개의 흥분성 컨디셔닝 자극 패러다임에 노출시킬 것이며, 각 세션은 적어도 일주일 간격으로 분리됩니다.
우리의 가설은 다음과 같습니다.
4가지 컨디셔닝 자극 프로토콜은 운동 피질 흥분성을 증가시켜야 하므로 조사자는 프로토콜의 MEP 진폭 증가에 양의 상관관계가 있는 참가자 MEP의 상당한 증가가 있을 것으로 예상합니다. 그러나 조사관은 항상성 변성 원리로 인해 cTBS에 선행하는 프로토콜이 LTP 가소성 유도에 대한 임계값 감소로 인해 더 큰 MEP 변화를 보일 것으로 예상합니다. 또한 조사관은 회전자 추적 작업에 의한 모터 학습의 증가가 참가자의 MEP 진폭 증가와 모터 학습 작업에 나타난 목표 시간(TOT) 개선 사이의 상관관계가 있을 것으로 예상합니다. (MLT).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New South Wales
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Sydney,, New South Wales, 호주, 2031
- Black Dog Institute, University of New South Wales
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 컨트롤
- 우울증을 앓고 있는 사람들
- 늙은
제외 기준:
- 간질을 포함한 중대한 신경계 질환
- NHRMC 지침을 초과하는 알코올 사용
- 불법 약물 사용
- 전자 임플란트; 인공 와우 또는 심박 조율기와 같은
- 근골격계 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PAS25
PAS25는 25ms 후에 운동 피질에 TMS가 뒤따르는 말초 척골 신경 자극과 함께 중재 '쌍-연관 자극'을 나타냅니다.
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PAS25는 25ms 후에 운동 피질에 TMS가 뒤따르는 말초 척골 신경 자극과 함께 중재 '쌍-연관 자극'을 나타냅니다.
다른 이름들:
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실험적: cTBS-PAS
40초 동안의 연속 세타 버스트 자극에 이어 PAS25는 말초 척골 신경 자극과 함께 중재 '쌍-연관 자극'을 의미하며 25ms 후에 운동 피질에 대한 TMS가 뒤따릅니다.
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40초의 연속적인 세타-폭발 자극, 이어서 말초 척골 신경 자극과 함께 개입 '쌍-연관 자극'을 지칭하는 PAS25에 이어 25ms 후 운동 피질에 대한 TMS가 뒤따릅니다.
다른 이름들:
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실험적: iTBS
190초 간헐적 세타 버스트 자극
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190초 간헐적 세타 버스트 자극
다른 이름들:
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실험적: cTBS-iTBS
40초의 연속 세타 버스트 자극 후 190초의 간헐적인 세타 버스트 자극
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40초의 연속 세타 버스트 자극 후 190초의 간헐적인 세타 버스트 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모터 유발 전위의 진폭
기간: 뇌 자극 프로토콜 개입 후 60분
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뇌 자극 프로토콜 개입 후 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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'로터 추격 과제' 수행을 통한 운동 학습
기간: 시간 프레임은 각 참가자에 대해 5번 시도의 5개 블록과 관련됩니다.
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시간 프레임은 각 참가자에 대해 5번 시도의 5개 블록과 관련됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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