- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01317303
Comparación de medidas de plasticidad
La neuroplasticidad se refiere a la capacidad de las células nerviosas para modificar su estructura o función en respuesta a una lesión o insulto, u otros estímulos ambientales, y estos cambios superan el período de exposición. La plasticidad se puede observar como cambios a corto o largo plazo. En los seres humanos, la neuroplasticidad se puede evaluar fácilmente en la corteza motora, ya que los cambios de excitabilidad se demuestran en el grado en que se activan los músculos periféricos, vistos a través de cambios en los potenciales evocados motores (MEP). En este estudio, se evaluarán varios enfoques para evaluar la neuroplasticidad: estimulación asociativa pareada (PAS), estimulación Theta Burst (TBS), que es una forma de estimulación magnética transcraneal (TMS) y protocolos que combinan estos dos. Además, los participantes completarán una 'tarea de seguimiento del rotor' computarizada diseñada para proporcionar una medida del aprendizaje motor.
El objetivo de los investigadores es encontrar el protocolo de estimulación cerebral más eficaz (definido por el mayor número de respondedores y el tamaño del efecto visto en un aumento en la amplitud de MEP). Los investigadores expondrán a los mismos participantes a cuatro paradigmas de estimulación de condicionamiento excitatorio, con cada sesión separada por al menos una semana.
Nuestras hipótesis incluyen:
Los cuatro protocolos de estimulación de acondicionamiento deberían aumentar la excitabilidad cortical motora, por lo que los investigadores esperan que haya un aumento significativo de los eurodiputados participantes, con una correlación positiva en el aumento de la amplitud de los protocolos. Sin embargo, los investigadores esperan que, debido a los principios de metaplasticidad homeostática, los protocolos precedidos por cTBS muestren un mayor cambio de MEP, debido a la reducción del umbral para la inducción de plasticidad LTP. Además, los investigadores esperan que se manifieste un aumento en el aprendizaje motor por la tarea de seguimiento del rotor y que haya una correlación en los participantes entre el aumento en la amplitud del MEP y la mejora en el tiempo en el objetivo (TOT) que se muestra en la tarea de aprendizaje motor. (MLT).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Sydney,, New South Wales, Australia, 2031
- Black Dog Institute, University of New South Wales
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- controles saludables
- los que sufren depresion
- Envejecido
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica significativa, incluida la epilepsia.
- Consumo de alcohol por encima de las pautas de la NHRMC
- Uso de drogas ilícitas
- Implante electrónico; como implante coclear o marcapasos
- Trastorno musculoesquelético
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PAS25
PAS25 se refiere a la intervención "estimulación asociativa pareada" con estimulación del nervio cubital periférico seguida de TMS a la corteza motora 25 ms después.
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PAS25 se refiere a la intervención "estimulación asociativa pareada" con estimulación del nervio cubital periférico seguida de TMS a la corteza motora 25 ms después.
Otros nombres:
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Experimental: cTBS-PAS
40 segundos de estimulación Theta-burst continua, seguida de PAS25, que se refiere a la intervención "estimulación asociativa pareada" con estimulación del nervio cubital periférico seguida de TMS a la corteza motora 25 ms después.
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40 segundos de estimulación Theta-burst continua, seguida de PAS25, que se refiere a la intervención "estimulación asociativa pareada" con estimulación del nervio cubital periférico seguida de TMS a la corteza motora 25 ms después
Otros nombres:
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Experimental: iTBS
190 segundos de estimulación intermitente theta-burst
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190 segundos de estimulación intermitente theta-burst
Otros nombres:
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Experimental: cTBS-iTBS
40 segundos de estimulación Theta-burst continua, seguida de 190 segundos de estimulación intermitente Theta-burst
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40 segundos de estimulación Theta-burst continua, seguida de 190 segundos de estimulación intermitente Theta-burst
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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amplitud de los potenciales evocados motores
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la intervención del protocolo de estimulación cerebral
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60 minutos después de la intervención del protocolo de estimulación cerebral
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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aprendizaje motor a través del desempeño en una 'tarea de persecución del rotor'
Periodo de tiempo: el marco de tiempo se relaciona con 5 bloques de 5 intentos para cada participante
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el marco de tiempo se relaciona con 5 bloques de 5 intentos para cada participante
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- UNSW10106
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