- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01317303
Сравнение мер пластичности
Нейропластичность относится к способности нервных клеток изменять свою структуру или функцию в ответ на травму или оскорбление или другие стимулы окружающей среды, причем эти изменения сохраняются дольше периода воздействия. Пластичность может наблюдаться как краткосрочные или долгосрочные изменения. У людей нейропластичность можно легко оценить в моторной коре, поскольку изменения возбудимости проявляются в степени активации периферических мышц, что видно по изменениям моторных вызванных потенциалов (МВП). В этом исследовании будет оцениваться ряд подходов к оценке нейропластичности: парно-ассоциативная стимуляция (PAS), стимуляция тета-всплеска (TBS), которая является формой транскраниальной магнитной стимуляции (TMS), и протоколы, объединяющие эти два. Кроме того, участники выполнят компьютеризированную «задачу погони за ротором», предназначенную для обеспечения определенного уровня двигательного обучения.
Исследователи стремятся найти наиболее эффективный (определяемый наибольшим числом респондентов и величиной эффекта, наблюдаемой в увеличении амплитуды MEP) протокол стимуляции мозга. Исследователи познакомят одних и тех же участников с четырьмя парадигмами возбуждающей стимуляции кондиционирования, причем каждый сеанс будет разделен не менее чем на неделю.
Наши гипотезы включают в себя:
Четыре протокола стимуляции кондиционирования должны повышать двигательную возбудимость коры, поэтому исследователи ожидают значительного увеличения MEP участников с положительной корреляцией в увеличении амплитуды MEP протоколов. Однако исследователи ожидают, что из-за принципов гомеостатической метапластичности протоколы, которым предшествует cTBS, будут демонстрировать большее изменение MEP из-за снижения порога индукции LTP-пластичности. Кроме того, исследователи ожидают, что увеличение двигательного обучения проявляется в задаче преследования ротора и что у участников будет наблюдаться корреляция между увеличением амплитуды MEP и улучшением времени достижения цели (TOT), показанным в задаче на моторное обучение. (МЛТ).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney,, New South Wales, Австралия, 2031
- Black Dog Institute, University of New South Wales
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровый контроль
- страдающие депрессией
- в возрасте
Критерий исключения:
- Серьезные неврологические заболевания, включая эпилепсию.
- Употребление алкоголя выше рекомендаций NHRMC
- Незаконное употребление наркотиков
- Электронный имплант; например, кохлеарный имплант или кардиостимулятор
- Нарушение опорно-двигательного аппарата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PAS25
PAS25 относится к вмешательству «парно-ассоциативной стимуляции» со стимуляцией периферического локтевого нерва с последующей ТМС в моторную кору через 25 мс после.
|
PAS25 относится к вмешательству «парно-ассоциативной стимуляции» со стимуляцией периферического локтевого нерва с последующей ТМС в моторную кору через 25 мс после.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: cTBS-PAS
40 секунд непрерывной стимуляции Theta-burst, за которой следует PAS25, который относится к вмешательству «парно-ассоциативной стимуляции» со стимуляцией периферического локтевого нерва с последующей ТМС в моторную кору через 25 мс после.
|
40 секунд непрерывной стимуляции Theta-burst, за которой следует PAS25, который относится к вмешательству «парно-ассоциативной стимуляции» со стимуляцией периферического локтевого нерва с последующей ТМС в моторную кору через 25 мс после
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: iTBS
190 секунд прерывистой тета-вспышки стимуляции
|
190 секунд прерывистой тета-вспышки стимуляции
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: cTBS-iTBS
40 секунд непрерывной тета-стимуляции, затем 190 секунд прерывистой тета-стимуляции.
|
40 секунд непрерывной тета-стимуляции, затем 190 секунд прерывистой тета-стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
амплитуда моторных вызванных потенциалов
Временное ограничение: 60 минут после вмешательства протокола стимуляции мозга
|
60 минут после вмешательства протокола стимуляции мозга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
моторное обучение через выполнение «задачи преследования ротора»
Временное ограничение: временные рамки относятся к 5 блокам по 5 испытаний для каждого участника
|
временные рамки относятся к 5 блокам по 5 испытаний для каждого участника
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNSW10106
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .