- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01317303
Comparação de Medidas de Plasticidade
A neuroplasticidade refere-se à capacidade das células nervosas de modificar sua estrutura ou função em resposta a lesões ou insultos, ou outros estímulos ambientais, com essas mudanças superando o período de exposição. A plasticidade pode ser observada como mudanças de curto ou longo prazo. Em humanos, a neuroplasticidade pode ser prontamente avaliada no córtex motor, pois as alterações de excitabilidade são demonstradas no grau em que os músculos periféricos são ativados, observados por meio de alterações nos potenciais evocados motores (MEPs). Neste estudo, serão avaliadas várias abordagens para avaliar a neuroplasticidade: Estimulação associativa emparelhada (PAS), Estimulação Theta Burst (TBS), que é uma forma de estimulação magnética transcraniana (TMS) e protocolos que combinam esses dois. Além disso, os participantes completarão uma 'tarefa de perseguição ao rotor' computadorizada projetada para fornecer uma medida de aprendizado motor.
Os investigadores pretendem encontrar o protocolo de estimulação cerebral mais eficaz (definido pelo maior número de respondedores e tamanho do efeito, conforme observado em um aumento na amplitude do MEP). Os investigadores irão expor os mesmos participantes a quatro paradigmas de estimulação de condicionamento excitatório, com cada sessão separada por pelo menos uma semana.
Nossas hipóteses incluem:
Os quatro protocolos de estimulação de condicionamento devem aumentar a excitabilidade cortical motora, portanto os investigadores esperam que haja um aumento significativo nos MEPs participantes, com uma correlação positiva no aumento da amplitude de MEP dos protocolos. Os investigadores esperam, no entanto, que devido aos princípios da metaplasticidade homeostática, os protocolos precedidos de cTBS apresentem maior alteração de MEP, devido à diminuição do limiar de indução da plasticidade LTP. Além disso, os pesquisadores esperam que um aumento no aprendizado motor se manifeste pela tarefa de perseguição ao rotor e que haja uma correlação nos participantes entre o aumento da amplitude do MEP e a melhora no tempo no alvo (TOT) mostrado na tarefa de aprendizado motor (MLT).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New South Wales
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Sydney,, New South Wales, Austrália, 2031
- Black Dog Institute, University of New South Wales
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- controles saudáveis
- aqueles que sofrem de depressão
- envelhecido
Critério de exclusão:
- Doença neurológica significativa, incluindo epilepsia
- Uso de álcool acima das diretrizes do NHRMC
- Uso de drogas ilícitas
- Implante eletrônico; como implante coclear ou marca-passo
- Distúrbio musculoesquelético
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PAS25
PAS25 refere-se à intervenção 'estimulação associativa emparelhada' com estimulação do nervo ulnar periférico seguida de TMS no córtex motor 25 ms depois.
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PAS25 refere-se à intervenção 'estimulação associativa emparelhada' com estimulação do nervo ulnar periférico seguida de TMS no córtex motor 25 ms depois.
Outros nomes:
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Experimental: cTBS-PAS
40 segundos de estimulação Theta-burst contínua, seguida de PAS25, que se refere à intervenção 'estimulação associativa emparelhada' com estimulação do nervo ulnar periférico seguida de TMS no córtex motor 25 ms depois.
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40 segundos de estimulação Theta-burst contínua, seguida de PAS25, que se refere à intervenção 'estimulação associativa emparelhada' com estimulação periférica do nervo ulnar seguida de TMS no córtex motor 25 ms após
Outros nomes:
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Experimental: iTBS
190 segundos de estimulação intermitente theta-burst
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190 segundos de estimulação intermitente theta-burst
Outros nomes:
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Experimental: cTBS-iTBS
40 segundos de estimulação Theta-burst contínua, seguidos por 190 segundos de estimulação Theta-burst intermitente
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40 segundos de estimulação Theta-burst contínua, seguidos por 190 segundos de estimulação Theta-burst intermitente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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amplitude dos potenciais evocados motores
Prazo: 60 minutos após a intervenção do protocolo de estimulação cerebral
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60 minutos após a intervenção do protocolo de estimulação cerebral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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aprendizagem motora através do desempenho em uma 'tarefa de perseguição ao rotor'
Prazo: o período de tempo refere-se a 5 blocos de 5 tentativas para cada participante
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o período de tempo refere-se a 5 blocos de 5 tentativas para cada participante
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNSW10106
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Ensaios clínicos em PAS25
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