- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01317303
Vergelijking van metingen van plasticiteit
Neuroplasticiteit verwijst naar het vermogen van de zenuwcellen om hun structuur of functie te wijzigen als reactie op verwonding of belediging, of andere omgevingsstimuli, waarbij deze veranderingen langer duren dan de periode van blootstelling. Plasticiteit kan worden waargenomen als veranderingen op korte of lange termijn. Bij mensen kan neuroplasticiteit gemakkelijk worden beoordeeld in de motorische cortex, aangezien veranderingen in prikkelbaarheid worden aangetoond in de mate waarin perifere spieren worden geactiveerd, gezien door veranderingen in motorisch opgewekte potentialen (MEP's). In deze studie zullen een aantal benaderingen voor het beoordelen van neuroplasticiteit worden geëvalueerd: Paired-Associative Stimulation (PAS), Theta Burst Stimulation (TBS), een vorm van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en protocollen die deze twee combineren. Daarnaast zullen de deelnemers een computergestuurde 'rotorachtervolgingstaak' voltooien die is ontworpen om motorisch leren te meten.
De onderzoekers streven ernaar om het meest effectieve (gedefinieerd door het grootste aantal responders en effectgrootte zoals te zien in een toename van de MEP-amplitude) hersenstimulatieprotocol te vinden. De onderzoekers zullen dezelfde deelnemers blootstellen aan vier prikkelende conditioneringsstimulatieparadigma's, waarbij elke sessie minstens een week uit elkaar ligt.
Onze hypothesen omvatten:
De vier conditionerende stimulatieprotocollen zouden de motorische corticale prikkelbaarheid moeten verhogen. De onderzoekers verwachten daarom dat er een significante toename zal zijn in het aantal deelnemende EP-leden, met een positieve correlatie in de toename van de MEP-amplitude van de protocollen. De onderzoekers verwachten echter dat als gevolg van de principes van homeostatische metaplasticiteit, de protocollen voorafgegaan door cTBS een grotere MEP-verandering zullen vertonen, vanwege de verlaging van de drempel voor LTP-plasticiteitsinductie. Bovendien verwachten de onderzoekers dat een toename van het motorisch leren zich manifesteert door de rotorachtervolgingstaak en dat er een correlatie is bij deelnemers tussen de toename van de MEP-amplitude en de verbetering in time on target (TOT) die wordt weergegeven in de motorische leertaak. (MLT).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Sydney,, New South Wales, Australië, 2031
- Black Dog Institute, University of New South Wales
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde controles
- die aan een depressie lijden
- oud
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke neurologische ziekte, waaronder epilepsie
- Alcoholgebruik boven NHRMC-richtlijnen
- Illegaal drugsgebruik
- Elektronisch implantaat; zoals een cochleair implantaat of een pacemaker
- Spierbotziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PAS25
PAS25 verwijst naar de interventie 'gepaarde associatieve stimulatie' met perifere ulnaire zenuwstimulatie gevolgd door TMS naar de motorische cortex 25 ms later.
|
PAS25 verwijst naar de interventie 'gepaarde associatieve stimulatie' met perifere ulnaire zenuwstimulatie gevolgd door TMS naar de motorische cortex 25 ms later.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: cTBS-PAS
40 seconden continue Theta-burst-stimulatie, gevolgd door PAS25, wat verwijst naar de interventie 'gepaarde associatieve stimulatie' met perifere ulnaire zenuwstimulatie gevolgd door TMS naar de motorcortex 25 ms daarna.
|
40 seconden continue Theta-burst-stimulatie, gevolgd door PAS25, wat verwijst naar de interventie 'gepaarde associatieve stimulatie' met perifere ulnaire zenuwstimulatie gevolgd door TMS naar de motorische cortex 25 ms daarna
Andere namen:
|
|
Experimenteel: iTBS
190 seconden intermitterende theta-burst-stimulatie
|
190 seconden intermitterende theta-burst-stimulatie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: cTBS-iTBS
40 seconden continue Theta-burst-stimulatie, gevolgd door 190 seconden intermitterende Theta-burst-stimulatie
|
40 seconden continue Theta-burst-stimulatie, gevolgd door 190 seconden intermitterende Theta-burst-stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
amplitude van motor evoked potentials
Tijdsspanne: 60 minuten na de interventie van het protocol voor hersenstimulatie
|
60 minuten na de interventie van het protocol voor hersenstimulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
motorisch leren door prestatie op een 'rotor achtervolgingstaak'
Tijdsspanne: tijdsbestek heeft betrekking op 5 blokken van 5 proeven voor elke deelnemer
|
tijdsbestek heeft betrekking op 5 blokken van 5 proeven voor elke deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNSW10106
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .