- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01317303
Sammenligning af mål for plasticitet
Neuroplasticitet refererer til nervecellernes evne til at ændre deres struktur eller funktion som reaktion på skade eller fornærmelse eller andre miljømæssige stimuli, hvor disse ændringer varer længere end eksponeringsperioden. Plasticitet kan observeres som kortsigtede eller langsigtede ændringer. Hos mennesker kan neuroplasticitet let vurderes i den motoriske cortex, da excitabilitetsændringer påvises i den grad, hvori perifere muskler aktiveres, set gennem ændringer i motor-fremkaldte potentialer (MEP'er). I dette studie vil en række tilgange til vurdering af neuroplasticitet blive evalueret: Paired-associative stimulation (PAS), Theta Burst Stimulation (TBS), som er en form for transkraniel magnetisk stimulation (TMS) og protokoller, der kombinerer disse to. Derudover vil deltagerne fuldføre en computerstyret 'rotorforfølgelsesopgave' designet til at give et mål for motorisk læring.
Efterforskerne sigter efter at finde den mest effektive (defineret ved det største antal respondere og effektstørrelse set i en stigning i MEP-amplitude) hjernestimuleringsprotokol. Efterforskerne vil udsætte de samme deltagere for fire excitatoriske konditioneringsstimuleringsparadigmer, med hver session adskilt af mindst en uge.
Vores hypoteser inkluderer:
De fire konditioneringsstimuleringsprotokoller skulle øge motorisk kortikal excitabilitet, forskerne forventer derfor, at der vil være en signifikant stigning i deltager MEP'er med en positiv korrelation i stigningen i MEP-amplitude af protokollerne. Efterforskerne forventer dog, at grundet principperne for homøostatisk metaplasticitet, at protokollerne forud for cTBS vil vise større MEP-ændring på grund af sænkningen af tærsklen for LTP-plasticitetsinduktion. Derudover forventer efterforskerne, at en stigning i den motoriske læring manifesterer sig ved rotorforfølgelsesopgaven, og at der er en sammenhæng hos deltagerne mellem stigningen i MEP-amplitude og forbedringen i time on target (TOT) vist i den motoriske læringsopgave (MLT).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney,, New South Wales, Australien, 2031
- Black Dog Institute, University of New South Wales
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde kontroller
- dem, der lider af depression
- alderen
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig neurologisk sygdom, herunder epilepsi
- Alkoholbrug over NHRMC retningslinjer
- Ulovligt stofbrug
- Elektronisk implantat; såsom cochleaimplantat eller pacemaker
- Muskuloskeletale lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PAS25
PAS25 refererer til interventionen 'parret-associativ stimulering' med perifer ulnar nervestimulation efterfulgt af TMS til den motoriske cortex 25 ms efter.
|
PAS25 refererer til interventionen 'parret-associativ stimulering' med perifer ulnar nervestimulation efterfulgt af TMS til den motoriske cortex 25 ms efter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: cTBS-PAS
40 sekunders kontinuerlig Theta-burst-stimulering, efterfulgt af PAS25, som refererer til interventionen 'parret-associativ stimulering' med perifer ulnar nervestimulation efterfulgt af TMS til den motoriske cortex 25 ms efter.
|
40 sekunders kontinuerlig Theta-burst-stimulering, efterfulgt af PAS25, som refererer til interventionen 'parret-associativ stimulering' med perifer ulnar nervestimulation efterfulgt af TMS til den motoriske cortex 25 ms efter
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: iTBS
190 sekunders intermitterende theta-burst-stimulering
|
190 sekunders intermitterende theta-burst-stimulering
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: cTBS-iTBS
40 sekunders kontinuerlig Theta-burst-stimulering, efterfulgt af 190 sekunders intermitterende Theta-burst-stimulering
|
40 sekunders kontinuerlig Theta-burst-stimulering, efterfulgt af 190 sekunders intermitterende Theta-burst-stimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
amplitude af motorisk fremkaldte potentialer
Tidsramme: 60 minutter efter hjernestimuleringsprotokolintervention
|
60 minutter efter hjernestimuleringsprotokolintervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
motorisk læring gennem præstation på en 'rotorforfølgelsesopgave'
Tidsramme: tidsramme vedrører 5 blokke af 5 forsøg for hver deltager
|
tidsramme vedrører 5 blokke af 5 forsøg for hver deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNSW10106
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med PAS25
-
National Institute of Neurological Disorders and...Afsluttet