- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01317303
Srovnání měření plasticity
Neuroplasticita se týká schopnosti nervových buněk modifikovat svou strukturu nebo funkci v reakci na poranění nebo urážku nebo jiné podněty z prostředí, přičemž tyto změny přetrvají dobu expozice. Plasticitu lze pozorovat jako krátkodobé nebo dlouhodobé změny. U lidí může být neuroplasticita snadno vyhodnocena v motorickém kortexu, protože změny excitability jsou demonstrovány ve stupni aktivace periferních svalů, viděno prostřednictvím změn v motoricky evokovaných potenciálech (MEPs). V této studii bude hodnocena řada přístupů k hodnocení neuroplasticity: Paired-asociative stimulation (PAS), Theta Burst Stimulation (TBS), což je forma transkraniální magnetické stimulace (TMS) a protokoly, které tyto dva kombinují. Kromě toho účastníci dokončí počítačový „úkol pronásledování rotoru“ navržený tak, aby poskytoval míru motorického učení.
Výzkumníci se snaží najít nejúčinnější (definovaný největším počtem respondentů a velikostí účinku, jak je patrné ze zvýšení amplitudy MEP) stimulačního protokolu mozku. Vyšetřovatelé vystaví stejné účastníky čtyřem paradigmatům stimulace excitačního kondicionování, přičemž od každého sezení dělí nejméně týden.
Mezi naše hypotézy patří:
Čtyři protokoly kondicionační stimulace by měly zvýšit motorickou kortikální excitabilitu, vyšetřovatelé proto očekávají významný nárůst účastníků MEP s pozitivní korelací ve zvýšení amplitudy MEP protokolů. Vyšetřovatelé však očekávají, že díky principům homeostatické metaplasticity budou protokoly, kterým předcházel cTBS, vykazovat větší změnu MEP v důsledku snížení prahu pro indukci plasticity LTP. Kromě toho vyšetřovatelé očekávají, že zvýšení motorického učení se projeví úlohou pronásledování rotoru a že u účastníků bude existovat korelace mezi zvýšením amplitudy MEP a zlepšením času na cíli (TOT) ukázaným v úloze motorického učení. (MLT).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Sydney,, New South Wales, Austrálie, 2031
- Black Dog Institute, University of New South Wales
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé kontroly
- kteří trpí depresemi
- letitý
Kritéria vyloučení:
- Závažné neurologické onemocnění, včetně epilepsie
- Užívání alkoholu nad směrnice NHRMC
- Nelegální užívání drog
- Elektronický implantát; jako je kochleární implantát nebo kardiostimulátor
- Muskuloskeletální porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: PAS25
PAS25 se týká intervence „párové-asociativní stimulace“ se stimulací periferního ulnárního nervu následovanou TMS do motorického kortexu 25 ms poté.
|
PAS25 se týká intervence „párové-asociativní stimulace“ se stimulací periferního ulnárního nervu následovanou TMS do motorického kortexu 25 ms poté.
Ostatní jména:
|
Experimentální: cTBS-PAS
40 sekund kontinuální stimulace Theta-burst, po níž následuje PAS25, což se týká intervence „párové asociativní stimulace“ se stimulací periferního ulnárního nervu následovanou TMS do motorického kortexu 25 ms poté.
|
40 sekund kontinuální stimulace Theta-burst, po níž následuje PAS25, což se týká intervence „párové asociativní stimulace“ se stimulací periferního ulnárního nervu, po níž následuje TMS do motorického kortexu 25 ms po
Ostatní jména:
|
Experimentální: iTBS
190 sekund přerušované stimulace theta-burst
|
190 sekund přerušované stimulace theta-burst
Ostatní jména:
|
Experimentální: cTBS-iTBS
40 sekund nepřetržité stimulace Theta-burst, po které následuje 190 sekund přerušovaná stimulace Theta-burst
|
40 sekund nepřetržité stimulace Theta-burst, po které následuje 190 sekund přerušovaná stimulace Theta-burst
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
amplituda motoricky evokovaných potenciálů
Časové okno: 60 minut po zásahu protokolu stimulace mozku
|
60 minut po zásahu protokolu stimulace mozku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
motorické učení prostřednictvím výkonu při „úkolu sledování rotoru“
Časové okno: časový rámec se vztahuje na 5 bloků po 5 pokusech pro každého účastníka
|
časový rámec se vztahuje na 5 bloků po 5 pokusech pro každého účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNSW10106
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PAS25
-
National Institute of Neurological Disorders and...Ukončeno