- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01317303
Confronto di misure di plasticità
La neuroplasticità si riferisce alla capacità delle cellule nervose di modificare la loro struttura o funzione in risposta a lesioni o insulti o altri stimoli ambientali, con questi cambiamenti che durano più a lungo del periodo di esposizione. La plasticità può essere osservata come cambiamenti a breve o lungo termine. Negli esseri umani, la neuroplasticità può essere facilmente valutata nella corteccia motoria, poiché i cambiamenti di eccitabilità sono dimostrati nel grado di attivazione dei muscoli periferici, visti attraverso i cambiamenti nei potenziali evocati motori (MEP). In questo studio verranno valutati diversi approcci per valutare la neuroplasticità: stimolazione associativa accoppiata (PAS), stimolazione Theta Burst (TBS), che è una forma di stimolazione magnetica transcranica (TMS) e protocolli che combinano questi due. Inoltre, i partecipanti completeranno un "compito di inseguimento del rotore" computerizzato progettato per fornire una misura dell'apprendimento motorio.
Gli investigatori mirano a trovare il protocollo di stimolazione cerebrale più efficace (definito dal maggior numero di responder e dalla dimensione dell'effetto come si vede in un aumento dell'ampiezza del MEP). Gli investigatori esporranno gli stessi partecipanti a quattro paradigmi di stimolazione del condizionamento eccitatorio, con ciascuna sessione separata da almeno una settimana.
Le nostre ipotesi includono:
I quattro protocolli di stimolazione del condizionamento dovrebbero aumentare l'eccitabilità corticale motoria, i ricercatori si aspettano quindi che ci sia un aumento significativo dei MEP partecipanti, con una correlazione positiva nell'aumento dell'ampiezza dei MEP dei protocolli. I ricercatori si aspettano tuttavia che, a causa dei principi della metaplasticità omeostatica, i protocolli preceduti da cTBS mostreranno un cambiamento MEP maggiore, a causa dell'abbassamento della soglia per l'induzione della plasticità LTP. Inoltre, i ricercatori si aspettano che un aumento dell'apprendimento motorio si manifesti dall'attività di inseguimento del rotore e che ci sia una correlazione nei partecipanti tra l'aumento dell'ampiezza del MEP e il miglioramento del tempo sul bersaglio (TOT) mostrato nell'attività di apprendimento motorio (MLT).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Sydney,, New South Wales, Australia, 2031
- Black Dog Institute, University of New South Wales
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- controlli sani
- chi soffre di depressione
- invecchiato
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica significativa, inclusa l'epilessia
- Consumo di alcol al di sopra delle linee guida NHRMC
- Uso illecito di droghe
- Impianto elettronico; come impianto cocleare o pacemaker
- Disturbo muscoloscheletrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PAS25
PAS25 si riferisce all'intervento di "stimolazione associativa accoppiata" con stimolazione del nervo ulnare periferico seguita da TMS alla corteccia motoria 25 ms dopo.
|
PAS25 si riferisce all'intervento di "stimolazione associativa accoppiata" con stimolazione del nervo ulnare periferico seguita da TMS alla corteccia motoria 25 ms dopo.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: cTBS-PAS
40 secondi di stimolazione Theta-burst continua, seguita da PAS25 che si riferisce all'intervento di "stimolazione associativa accoppiata" con stimolazione del nervo ulnare periferico seguita da TMS alla corteccia motoria 25 ms dopo.
|
40 secondi di stimolazione Theta-burst continua, seguita da PAS25 che si riferisce all'intervento di "stimolazione associativa accoppiata" con stimolazione del nervo ulnare periferico seguita da TMS alla corteccia motoria 25 ms dopo
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: iTBS
190 secondi di stimolazione theta-burst intermittente
|
190 secondi di stimolazione theta-burst intermittente
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: cTBS-iTBS
40 secondi di stimolazione Theta-burst continua, seguiti da 190 secondi di stimolazione Theta-burst intermittente
|
40 secondi di stimolazione Theta-burst continua, seguiti da 190 secondi di stimolazione Theta-burst intermittente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
ampiezza dei potenziali evocati motori
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'intervento del protocollo di stimolazione cerebrale
|
60 minuti dopo l'intervento del protocollo di stimolazione cerebrale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
apprendimento motorio attraverso l'esecuzione di un "compito di inseguimento del rotore"
Lasso di tempo: il lasso di tempo si riferisce a 5 blocchi di 5 prove per ciascun partecipante
|
il lasso di tempo si riferisce a 5 blocchi di 5 prove per ciascun partecipante
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNSW10106
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su PAS25
-
National Institute of Neurological Disorders and...Terminato