- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01317303
Vergleich der Plastizitätsmaße
Neuroplastizität bezieht sich auf die Fähigkeit der Nervenzellen, ihre Struktur oder Funktion als Reaktion auf Verletzungen, Beleidigungen oder andere Umweltreize zu verändern, wobei diese Veränderungen über den Zeitraum der Exposition hinaus anhalten. Plastizität kann als kurzfristige oder langfristige Veränderungen beobachtet werden. Beim Menschen kann die Neuroplastizität im motorischen Kortex leicht beurteilt werden, da sich Veränderungen der Erregbarkeit im Ausmaß der Aktivierung peripherer Muskeln zeigen, erkennbar an Veränderungen der motorisch evozierten Potenziale (MEPs). In dieser Studie werden eine Reihe von Ansätzen zur Beurteilung der Neuroplastizität evaluiert: Paired-Associative Stimulation (PAS), Theta Burst Stimulation (TBS), eine Form der transkraniellen Magnetstimulation (TMS), und Protokolle, die diese beiden kombinieren. Darüber hinaus absolvieren die Teilnehmer eine computergestützte „Rotorverfolgungsaufgabe“, die ein gewisses Maß an motorischem Lernen ermöglichen soll.
Ziel der Forscher ist es, das wirksamste Gehirnstimulationsprotokoll (definiert durch die größte Anzahl von Respondern und die Effektgröße, die sich in einer Zunahme der MEP-Amplitude zeigt) zu finden. Die Forscher werden dieselben Teilnehmer vier Paradigmen zur Stimulation der erregenden Konditionierung aussetzen, wobei jede Sitzung mindestens eine Woche voneinander entfernt ist.
Zu unseren Hypothesen gehören:
Die vier Konditionierungsstimulationsprotokolle sollten die motorische kortikale Erregbarkeit erhöhen. Daher erwarten die Forscher einen signifikanten Anstieg der teilnehmenden MEPs mit einer positiven Korrelation in der Zunahme der MEP-Amplitude der Protokolle. Die Forscher gehen jedoch davon aus, dass aufgrund der Prinzipien der homöostatischen Metaplastizität die Protokolle, denen cTBS vorangeht, aufgrund der Senkung des Schwellenwerts für die LTP-Plastizitätsinduktion größere MEP-Änderungen zeigen werden. Darüber hinaus erwarten die Forscher, dass sich eine Steigerung des motorischen Lernens durch die Rotorverfolgungsaufgabe manifestiert und dass es bei den Teilnehmern eine Korrelation zwischen der Zunahme der MEP-Amplitude und der Verbesserung der Zeit am Ziel (TOT) gibt, die in der motorischen Lernaufgabe gezeigt wird (MLT).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Sydney,, New South Wales, Australien, 2031
- Black Dog Institute, University of New South Wales
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Kontrollen
- diejenigen, die unter Depressionen leiden
- alt
Ausschlusskriterien:
- Schwere neurologische Erkrankung, einschließlich Epilepsie
- Alkoholkonsum oberhalb der NHRMC-Richtlinien
- Illegaler Drogenkonsum
- Elektronisches Implantat; wie Cochlea-Implantate oder Herzschrittmacher
- Multiple Sklerose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PAS25
PAS25 bezieht sich auf die Intervention „paarassoziative Stimulation“ mit peripherer Ulnaris-Stimulation, gefolgt von TMS auf den motorischen Kortex 25 ms danach.
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PAS25 bezieht sich auf die Intervention „paarassoziative Stimulation“ mit peripherer Ulnaris-Stimulation, gefolgt von TMS auf den motorischen Kortex 25 ms danach.
Andere Namen:
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Experimental: cTBS-PAS
40 Sekunden kontinuierliche Theta-Burst-Stimulation, gefolgt von PAS25, was sich auf den Eingriff „paarassoziative Stimulation“ mit peripherer Ulnaris-Stimulation bezieht, gefolgt von TMS auf den motorischen Kortex 25 ms danach.
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40 Sekunden kontinuierliche Theta-Burst-Stimulation, gefolgt von PAS25, was sich auf den Eingriff „paarassoziative Stimulation“ mit peripherer Ulnaris-Stimulation bezieht, gefolgt von TMS auf den motorischen Kortex 25 ms danach
Andere Namen:
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Experimental: iTBS
190 Sekunden intermittierende Theta-Burst-Stimulation
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190 Sekunden intermittierende Theta-Burst-Stimulation
Andere Namen:
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Experimental: cTBS-iTBS
40 Sekunden kontinuierliche Theta-Burst-Stimulation, gefolgt von 190 Sekunden intermittierender Theta-Burst-Stimulation
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40 Sekunden kontinuierliche Theta-Burst-Stimulation, gefolgt von 190 Sekunden intermittierender Theta-Burst-Stimulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Amplitude der motorisch evozierten Potenziale
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Hirnstimulationsprotokoll-Intervention
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60 Minuten nach der Hirnstimulationsprotokoll-Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Motorisches Lernen durch Leistung bei einer „Rotorverfolgungsaufgabe“
Zeitfenster: Der Zeitrahmen bezieht sich auf 5 Blöcke zu je 5 Versuchen für jeden Teilnehmer
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Der Zeitrahmen bezieht sich auf 5 Blöcke zu je 5 Versuchen für jeden Teilnehmer
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNSW10106
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