- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01317303
Muovimittojen vertailu
Neuroplastisuus viittaa hermosolujen kykyyn muuttaa rakennettaan tai toimintaansa vasteena loukkaantumiseen tai loukkaukseen tai muihin ympäristön ärsykkeisiin, jolloin nämä muutokset kestävät kauemmin kuin altistusjakso. Plastisuus voidaan havaita lyhytaikaisina tai pitkäaikaisina muutoksina. Ihmisillä neuroplastisuus voidaan helposti arvioida motorisessa aivokuoressa, koska kiihtyvyysmuutokset osoitetaan siinä, missä määrin ääreislihakset aktivoituvat, mikä näkyy motorisoitujen potentiaalien (MEP) muutoksissa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan useita lähestymistapoja neuroplastisuuden arviointiin: Paired-assosiatiivinen stimulaatio (PAS), Theta Burst Stimulation (TBS), joka on eräänlainen transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) muoto ja protokollat, jotka yhdistävät nämä kaksi. Lisäksi osallistujat suorittavat tietokoneistetun "roottoriharjoittelutehtävän", joka on suunniteltu mittaamaan motorista oppimista.
Tutkijat pyrkivät löytämään tehokkaimman (määritelty suurimman vasteen lukumäärän ja vaikutuksen koon mukaan MEP-amplitudin lisääntymisenä) aivojen stimulaatioprotokollan. Tutkijat altistavat samat osallistujat neljälle kiihottavan ehdollistamisen stimulaatioparadigmalle siten, että kunkin istunnon välillä on vähintään viikko.
Hypoteesimme ovat:
Neljän ehdollistavan stimulaatioprotokollan pitäisi lisätä motorista aivokuoren kiihtyneisyyttä, joten tutkijat odottavat osallistuvien MEP-jäsenten merkittävän lisääntyvän, ja protokollien MEP-amplitudin kasvussa on positiivinen korrelaatio. Tutkijat odottavat kuitenkin, että homeostaattisen metaplastisuuden periaatteista johtuen cTBS:n edeltävät protokollat osoittavat suurempaa MEP-muutosta johtuen LTP-plastisuuden induktion kynnyksen alentamisesta. Lisäksi tutkijat odottavat, että motorisen oppimisen lisääntyminen ilmenee roottorin tavoittelutehtävänä ja että osallistujissa on korrelaatio MEP-amplitudin kasvun ja motorisessa oppimistehtävässä näkyvän tavoite-ajan (TOT) paranemisen välillä. (MLT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney,, New South Wales, Australia, 2031
- Black Dog Institute, University of New South Wales
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet kontrollit
- masennuksesta kärsiville
- ikääntynyt
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä neurologinen sairaus, mukaan lukien epilepsia
- Alkoholin käyttö ylittää NHRMC:n suositukset
- Huumeiden laiton käyttö
- Elektroninen implantti; kuten sisäkorvaistute tai sydämentahdistin
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PAS25
PAS25 viittaa interventioon "parilliseen assosiatiiviseen stimulaatioon" perifeerisellä kyynärluun hermostimulaatiolla, jota seuraa TMS motoriseen aivokuoreen 25 ms kuluttua.
|
PAS25 viittaa interventioon "parilliseen assosiatiiviseen stimulaatioon" perifeerisellä kyynärluun hermostimulaatiolla, jota seuraa TMS motoriseen aivokuoreen 25 ms kuluttua.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: cTBS-PAS
40 sekuntia jatkuvaa Theta-purske-stimulaatiota, jota seuraa PAS25, joka viittaa interventioon "pariliitos-assosiatiiviseen stimulaatioon" perifeerisellä kyynärluun hermostimulaatiolla, jota seuraa TMS motoriseen aivokuoreen 25 ms kuluttua.
|
40 sekuntia jatkuvaa Theta-purske-stimulaatiota, jota seuraa PAS25, joka viittaa interventioon "parilliseen assosiatiiviseen stimulaatioon" perifeerisellä kyynärluun hermostimulaatiolla, jota seuraa TMS motoriseen aivokuoreen 25 ms kuluttua
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: iTBS
190 sekuntia katkonaista theta-purske-stimulaatiota
|
190 sekuntia katkonaista theta-purske-stimulaatiota
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: cTBS-iTBS
40 sekuntia jatkuvaa Theta-purske-stimulaatiota, jota seuraa 190 sekuntia ajoittaista Theta-purske-stimulaatiota
|
40 sekuntia jatkuvaa Theta-purske-stimulaatiota, jota seuraa 190 sekuntia ajoittaista Theta-purske-stimulaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
moottorin herättämien potentiaalien amplitudi
Aikaikkuna: 60 minuuttia aivostimulaatioprotokollan toimenpiteen jälkeen
|
60 minuuttia aivostimulaatioprotokollan toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
motorista oppimista suorituksella "roottoriharjoittelutehtävässä"
Aikaikkuna: aikakehys liittyy viiteen lohkoon, joissa on 5 koetta jokaiselle osallistujalle
|
aikakehys liittyy viiteen lohkoon, joissa on 5 koetta jokaiselle osallistujalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNSW10106
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .