- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01317303
Porównanie miar plastyczności
Neuroplastyczność odnosi się do zdolności komórek nerwowych do modyfikowania ich struktury lub funkcji w odpowiedzi na uraz lub uraz lub inne bodźce środowiskowe, przy czym zmiany te trwają dłużej niż okres ekspozycji. Plastyczność można zaobserwować jako zmiany krótkoterminowe lub długoterminowe. U ludzi neuroplastyczność można łatwo ocenić w korze ruchowej, ponieważ zmiany pobudliwości są wykazane w stopniu, w jakim aktywowane są mięśnie obwodowe, co widać na podstawie zmian motorycznych potencjałów wywołanych (MEP). W tym badaniu zostanie ocenionych kilka podejść do oceny neuroplastyczności: stymulacja asocjacyjna w parach (PAS), stymulacja Theta Burst (TBS), która jest formą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) oraz protokoły łączące te dwie metody. Ponadto uczestnicy wykonają skomputeryzowane „zadanie pogoni za wirnikiem”, mające na celu pomiar uczenia się motorycznego.
Badacze dążą do znalezienia najskuteczniejszego protokołu stymulacji mózgu (zdefiniowanego przez największą liczbę osób reagujących i wielkość efektu, jak widać we wzroście amplitudy MEP). Badacze wystawią tych samych uczestników na cztery paradygmaty stymulacji warunkowania pobudzającego, z każdą sesją oddzieloną co najmniej tygodniem.
Nasze hipotezy obejmują:
Cztery protokoły stymulacji warunkowej powinny zwiększyć pobudliwość kory ruchowej, dlatego badacze spodziewają się znacznego wzrostu MEP uczestników, z dodatnią korelacją we wzroście amplitudy MEP protokołów. Badacze spodziewają się jednak, że ze względu na zasady metaplastyczności homeostatycznej, protokoły poprzedzone cTBS wykażą większą zmianę MEP, ze względu na obniżenie progu indukcji plastyczności LTP. Ponadto badacze spodziewają się, że wzrost uczenia się motorycznego przejawia się w zadaniu pościgu za wirnikiem i że istnieje korelacja u uczestników między wzrostem amplitudy MEP a poprawą czasu dotarcia do celu (TOT) wykazanym w zadaniu uczenia motorycznego (MLT).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Sydney,, New South Wales, Australia, 2031
- Black Dog Institute, University of New South Wales
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe kontrole
- cierpiących na depresję
- w wieku
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba neurologiczna, w tym padaczka
- Spożywanie alkoholu powyżej wytycznych NHRMC
- Nielegalne używanie narkotyków
- Implant elektroniczny; takich jak implant ślimakowy lub rozrusznik serca
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PAS25
PAS25 odnosi się do interwencji „sparowanej stymulacji asocjacyjnej” ze stymulacją obwodowego nerwu łokciowego, po której 25 ms następuje TMS do kory ruchowej.
|
PAS25 odnosi się do interwencji „sparowanej stymulacji asocjacyjnej” ze stymulacją obwodowego nerwu łokciowego, po której 25 ms następuje TMS do kory ruchowej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: cTBS-PAS
40 sekund ciągłej stymulacji impulsem Theta, a następnie PAS25, co odnosi się do interwencji „sparowanej stymulacji asocjacyjnej” ze stymulacją obwodowego nerwu łokciowego, po której następuje TMS do kory ruchowej 25 ms.
|
40 sekund ciągłej stymulacji Theta-burst, a następnie PAS25, który odnosi się do interwencji „sparowanej stymulacji asocjacyjnej” ze stymulacją obwodowego nerwu łokciowego, po której następuje TMS do kory ruchowej 25 ms po
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: iTBS
190 sekund przerywanej stymulacji impulsem theta
|
190 sekund przerywanej stymulacji impulsem theta
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: cTBS-iTBS
40 sekund ciągłej stymulacji Theta-burst, a następnie 190 sekund przerywanej stymulacji Theta-burst
|
40 sekund ciągłej stymulacji Theta-burst, a następnie 190 sekund przerywanej stymulacji Theta-burst
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
amplituda motorycznych potencjałów wywołanych
Ramy czasowe: 60 minut po interwencji protokołu stymulacji mózgu
|
60 minut po interwencji protokołu stymulacji mózgu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
uczenie się motoryczne poprzez wykonanie „zadania pogoni za wirnikiem”
Ramy czasowe: ramy czasowe dotyczą 5 bloków po 5 prób dla każdego uczestnika
|
ramy czasowe dotyczą 5 bloków po 5 prób dla każdego uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNSW10106
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .