- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01317303
Sammenligning av mål for plastisitet
Nevroplastisitet refererer til nervecellenes evne til å modifisere sin struktur eller funksjon som svar på skade eller fornærmelse, eller andre miljøstimuli, med disse endringene som varer lenger enn eksponeringsperioden. Plastisitet kan observeres som kortsiktige eller langsiktige endringer. Hos mennesker kan nevroplastisitet lett vurderes i den motoriske cortex, ettersom eksitabilitetsendringer vises i graden av aktivering av perifere muskler, sett gjennom endringer i motor-evoked potentials (MEPs). I denne studien vil en rekke tilnærminger for å vurdere nevroplastisitet bli evaluert: Paired-associative stimulation (PAS), Theta Burst Stimulation (TBS), som er en form for transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og protokoller som kombinerer disse to. I tillegg vil deltakerne fullføre en datastyrt "rotorforfølgelsesoppgave" designet for å gi et mål på motorisk læring.
Etterforskerne tar sikte på å finne den mest effektive (definert av størst antall respondere og effektstørrelse sett i en økning i MEP-amplitude) hjernestimuleringsprotokoll. Etterforskerne vil utsette de samme deltakerne for fire eksitatoriske kondisjoneringsstimuleringsparadigmer, med hver økt atskilt med minst en uke.
Våre hypoteser inkluderer:
De fire kondisjoneringsstimuleringsprotokollene bør øke motorisk kortikal eksitabilitet, etterforskerne forventer derfor at det vil være en betydelig økning i deltakende MEP-er, med en positiv korrelasjon i økningen av MEP-amplituden til protokollene. Etterforskerne forventer imidlertid at på grunn av prinsippene for homeostatisk metaplastisitet, vil protokollene foran cTBS vise større MEP-endring på grunn av senkingen av terskelen for LTP-plastisitetsinduksjon. I tillegg forventer etterforskerne at en økning i den motoriske læringen manifesterer seg ved rotorforfølgelsesoppgaven og at det er en korrelasjon hos deltakerne mellom økningen i MEP-amplitude og forbedringen i time on target (TOT) vist i den motoriske læringsoppgaven (MLT).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney,, New South Wales, Australia, 2031
- Black Dog Institute, University of New South Wales
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne kontroller
- de som lider av depresjon
- alderen
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig nevrologisk sykdom, inkludert epilepsi
- Alkoholbruk over NHRMCs retningslinjer
- Ulovlig narkotikabruk
- Elektronisk implantat; som cochleaimplantat eller pacemaker
- Muskel- og skjelettlidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PAS25
PAS25 refererer til intervensjonen 'parret assosiativ stimulering' med perifer ulnar nervestimulering etterfulgt av TMS til motorisk cortex 25 ms etter.
|
PAS25 refererer til intervensjonen 'parret assosiativ stimulering' med perifer ulnar nervestimulering etterfulgt av TMS til motorisk cortex 25 ms etter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: cTBS-PAS
40 sekunder med kontinuerlig Theta-burst-stimulering, etterfulgt av PAS25 som refererer til intervensjonen 'paret assosiativ stimulering' med perifer ulnar nervestimulering etterfulgt av TMS til motorisk cortex 25 ms etter.
|
40 sekunder med kontinuerlig Theta-burst-stimulering, etterfulgt av PAS25 som refererer til intervensjonen 'parret assosiativ stimulering' med perifer ulnar nervestimulering etterfulgt av TMS til motorisk cortex 25 ms etter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: iTBS
190 sekunder med intermitterende theta-burst-stimulering
|
190 sekunder med intermitterende theta-burst-stimulering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: cTBS-iTBS
40 sekunder med kontinuerlig Theta-burst-stimulering, etterfulgt av 190 sekunder med intermitterende Theta-burst-stimulering
|
40 sekunder med kontinuerlig Theta-burst-stimulering, etterfulgt av 190 sekunder med intermitterende Theta-burst-stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
amplitude av motor fremkalte potensialer
Tidsramme: 60 minutter etter intervensjon med hjernestimuleringsprotokoll
|
60 minutter etter intervensjon med hjernestimuleringsprotokoll
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
motorisk læring gjennom ytelse på en "rotorforfølgelsesoppgave"
Tidsramme: tidsrammen gjelder 5 blokker med 5 forsøk for hver deltaker
|
tidsrammen gjelder 5 blokker med 5 forsøk for hver deltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNSW10106
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .